警惕糖尿病相关低血糖症！新型疗法Zegalogue在美国获得批准
2021-03-27 Allan MedSci原创
Zealand Pharma的注射疗法Zegalogue已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，可用于治疗糖尿病患者的严重低血糖症。
正常情况下，机体会将血糖水平保持在约 70-110 毫克/分升 (mg/dL) 或 3.9-6.1 毫摩尔/升 (mmol/L) 的范围内。在低血糖时，葡萄糖水平变得过低。虽然糖尿病表现为高血糖，但由于糖尿病治疗的副作用，许多糖尿病患者会周期性地出现低血糖。
Zealand Pharma的注射疗法Zegalogue已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，可用于治疗糖尿病患者的严重低血糖症。
Zegalogue（dasiglucagon）在6至17岁儿童和1型糖尿病成人中进行的3项III期临床研究的功效数据支持了FDA的批准。对于所有这3个研究，主要功效终点是血浆葡萄糖恢复的时间，定义为自给药之日起血糖增加≥20 mg / dL，且在45分钟内未进行额外干预。
在儿科和成人人群中均成功实现了这一目标，与安慰剂相比，Zegalogue给药后患者10分钟血糖恢复中位时间“显著”更快，而安慰剂组的这一数据为30-45分钟。此外，在主要的III期成人试验中，有99％的患者在15分钟内恢复正常血糖水平。
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我学到了很多东西谢谢老师
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