JCO：NSCLC标准治疗方案不应添加沙利度胺
2012-02-17 MedSci MedSci原创
一项随机试验结果表明，对于不能手术的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，标准放化疗方案中不应添加沙利度胺，沙利度胺不仅没有赋予生存优势，还造成更多的3级毒性。[J Clin Oncol. 2012 Jan 23] 主要作者Tien Hoang博士在邮件中告诉路透社，基于williamhill asia 的研究结果，联合其他研究，很显然，williamhill asia 不推荐沙利度胺治疗肺癌。 沙利度胺在2006年被FDA批准用于治疗
一项随机试验结果表明，对于不能手术的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，标准放化疗方案中不应添加沙利度胺，沙利度胺不仅没有赋予生存优势，还造成更多的3级毒性。[J Clin Oncol. 2012 Jan 23]
主要作者Tien Hoang博士在邮件中告诉路透社，基于williamhill asia
的研究结果，联合其他研究，很显然，williamhill asia
不推荐沙利度胺治疗肺癌。
沙利度胺在2006年被FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤，根据批准的标签，其作用机制仍然不是很清楚。对于非小细胞肺癌，Hoang博士说，沙利度胺可能无法有效的抑制肿瘤血管生成，或者，在放化疗的多模式治疗情况下，影响了肿瘤微环境，从而使沙利度胺的抗血管生成作用无效。
对癌症使用不同方式的联合治疗一直是个挑战，因为每种治疗模式都有一个不同抗肿瘤机制，对肿瘤细胞以及肿瘤微环境也有不同的影响。
该研究是一项东部肿瘤协作组（ECOG）随机临床试验，在2000年1月分开始，纳入了546名不能手术切除的肺癌患者。每个病人都接受紫杉醇（225mg/m2）和IV卡铂（曲线6下面积）的诱导化疗，D1，每三周一个周期，共两个周期。
试验组的271名病人每日还需接受初始计量为200mg的沙利度胺治疗，每周增加100mg，耐受剂量为1000mg。诱导化疗后，有反应或病情稳定的病人接受胸部放疗，在开始诱导化疗后的第43和第50天之间开始。他们接受的总照射量为60Gy，每天2Gy，分30次，每周5次，共6周。
随着试验的进行，新数据表明同步放化疗较序贯疗法更有效。鉴于此，对方案进行了改进，再次招收303名病人后，实行每周紫杉醇（45 mg/m2）和卡铂（曲线2下区域）同步放疗。放化疗后，试验组的病人持续接受沙利度胺，总共24个月，或者到疾病进展或难以忍受。
根据1月23日在线发表在JCO上的研究，沙利度胺的总生存期为16.0个月，对照组的总生存期为15.3个月，无进展生存期分别为7.8和7.4个月，总反应率分别为38.2%和35%。差异均没有统计学意义。沙利度胺组的3级不良事件明显增加（53% vs 44%；P=0.004），4级和5级毒性类似。
Siow-Ming Lee博士也是研究沙利度胺对肺癌疗效的专家，但是不是ECOG的成员，他告诉路透社，该试验也是另一项提醒，抗血管生成药物治疗NSCLC没有显示出在其他疾病的疗效。由于缺乏对晚期NSCLC的明显疗效，只有非常少的研究调查抗血管生成药物对于III期NSCLC的疗效。williamhill asia
需要一个新的抗血管生成标志物，以确定哪些病人可能从抗血管生成疗法中受益。
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