FDA批准天花和猴痘疫苗Jynneos上市
2019-09-25 不详 MedSci原创
FDA宣布批准北欧巴伐利亚天花和猴痘疫苗Jynneos用于18岁及以上被确定具有高感染病毒风险的成年人。该公司指出,Jynneos是第一种被授权用于预防猴痘疾病的疫苗,同时它也是第一种被批准的非复制型天花疫苗。
FDA宣布批准Bavarian Nordic的天花和猴痘疫苗Jynneos用于18岁及以上被确定具有高感染病毒风险的成年人。该公司指出,Jynneos是第一种被授权用于预防猴痘疾病的疫苗,同时它也是第一种被批准的非复制型天花疫苗。
FDA的生物制品评估和研究中心主任Peter Marks表示,尽管在美国根除了天花病,"故意释放这种具有高度传染性的病毒可能会造成毁灭性影响,"他补充说:"批准反映了美国政府的承诺。通过支持开发安全有效的疫苗来提高防范能力。"
Bavarian Nordic表示,在获得批准的同时,FDA授予了制药商优先审查。
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