JNNP：双侧磁共振引导下丘脑聚焦超声切除术治疗原发性震颤的病例研究
2021-05-12 MedSci原创 MedSci原创
单侧磁共振引导聚焦超声（FUS）丘脑切除术已证实对药物难治性原发性震颤（ET）有治疗效果。磁共振引导聚焦超声（MRgFUS）也称为高强度聚焦超声，其将声能精确地传递到丘脑腹中间核（据认为是震颤的有效治
单侧磁共振引导聚焦超声（FUS）丘脑切除术已证实对药物难治性原发性震颤（ET）有治疗效果。磁共振引导聚焦超声（MRgFUS）也称为高强度聚焦超声，其将声能精确地传递到丘脑腹中间核（据认为是震颤的有效治疗靶点），以加热和消融组织。该治疗方式无需手术切开、植入物或麻醉。2016年7月11日，美国FDA宣布批准首个用于治疗原发性颤抖症的磁共振引导聚焦超声器械上市。该产品对药物治疗没有显著效果的原发性颤抖症患者来说是一个福音，它无需外科微创手术即可作用于引发震颤的脑组织。
ET通常是双侧的，因此单侧治疗可能不足以达到完全满意的临床状态。关于双侧丘脑切除术的提出引起了相当大的关注，但是超声消融的经验仅限于最近的一个病例报告。本文描述了FUS分期双侧丘脑切除术治疗ET的安全性和有效性结果。
被诊断为药物难治性ET并在至少5个月前成功接受FUS单侧丘脑切除术治疗的患者在两个医院登记。当患者表现出（1）未治疗上肢的姿势和/或意向性震颤时，根据震颤临床评定量表（CRST）A部分的测量，评分大于或等于2分；（2）第一次丘脑切除术后无临床意义的永久性不良反应。排除标准包括立体定向手术史或脑出血史、心脏或精神疾病的诊断以及颅骨密度比≤0.4。所有患者均提供书面知情同意书。第二次丘脑切除术的手术准备与第一次相同。
定义了三个主要时间点：基线（第一次丘脑切除术前）、FUS1（4周）±第二次丘脑切除术前14天）和FUS2（6个月）±第二次丘脑切除术后30天）。安全性基于对第二次丘脑切除术后治疗相关并发症的发生率和严重程度的评估。其他安全措施包括神经心理学评估；通过嗓音残疾指数-30（VHI）评价嗓音；此外，还进行了一次自我报告的问卷调查，以量化语音障碍对心理社会的影响。疗效是根据CRST的变化来定义的。根据身体位置和严重程度（A部分）、写作和倒水等任务的表现（B部分）和日常生活活动的独立性（C部分）来评估震颤。使用非参数Kruskal-Wallis检验来确定三次研究访视的疗效结果（震颤和震颤相关残疾的变化基于CRST）。选择两个相关样本的Wilcoxon符号秩检验进行访问间的配对比较。用R语言V.4.0.1（奥地利维也纳R统计计算基金会）进行统计检验。统计显著性阈值设定为p<0.05。
九名患者，年龄(±标准偏差）71±6年（61-80岁）的长期ET患者接受双侧分期FUS丘脑切除术。平均治疗间隔为24小时±18个月（5-54）。所有患者最初都是在其优势侧的对侧大脑半球接受治疗。基线检查时（即首次治疗前）CRST总分平均为52.3分±12
第二次丘脑切除术后的不良反应都是轻微的，暂时的。九个病人中有五个出现短暂的步态不稳，在治疗后的最初几周内就消失了。在另一名患者（患者7）中，由于饮酒史而导致的先前存在的不平衡状况暂时恶化，需要转诊到康复诊所，但她随后康复，恢复到以前的状态。在第二次丘脑切除术后的4周，6名步态障碍患者中有2名需要使用手杖辅助行走。一名患者在基线检查时表现为轻度言语异常，在第二次丘脑切除术后立即出现构音障碍，并在4周内缓解。3例患者在第二次丘脑切除术后出现轻度口周感觉障碍，其中1例经FUS2完全消除。术中不良事件与单侧治疗1的不良事件无差异，均为轻度。第二次丘脑切除术后，完整的神经心理学测试显示无差异。语音评估的整体VHI提高了40%，所有被评估患者（n=4）在所有量表都有所改善。
患者的临床结果
所有患者震颤均有改善。从基线检查到FUS2，CRST总分下降了71%（从52.3±12至15.5±9.4，p<0.001），第一次丘脑切除术后减少44%（p=0.004），第二次丘脑切除术后额外减少50%（p=0.008）。第二次丘脑切除术后，第二次治疗的上肢震颤（对侧CRST A+B）改善了67%。从基线检查到FUS2，残疾改善了81%（从16.4%），第一次丘脑切除术后改善73%（p=0.001），第二次丘脑切除术后进一步降低38%。震颤评分从基线检查到FUS2（从3.5分）下降了57%。在基线检查时出现声音（n=8）或头部（n=5）震颤的亚组患者中，这些表现在第一次丘脑切除术后分别显示轻微（30%）或无变化。在24小时的脑部磁振造影随访中，没有发现出血等影像学并发症。
在这项开放性试验性研究中，证明了双侧磁共振引导下丘脑聚焦超声切除术治疗原发性震颤的安全性和有效性。
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