中国NMPA授予Omadacycline优先审查:治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)等
2020-05-07 Allan MedSci原创
中国创新型生物制药公司再鼎医药今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药物评审中心已将Omadacycline的新药申请(NDA)授予了优先审查地位。
中国创新型生物制药公司再鼎医药今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药物评审中心已将Omadacycline的新药申请(NDA)授予了优先审查地位,用以治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。
再鼎医药创始人、主席兼首席执行官Samantha Du博士说:“NMPA的决定凸显了用创新药物解决中国日益增长的细菌耐药性的需求。williamhill asia 认为,Omadacycline能够杀灭与CABP和ABSSSI相关的多种病原体,包括具有多重耐药性的细菌,因此Omadacycline在中国市场特别有利。williamhill asia 期待与NMPA紧密合作,以使williamhill asia 的首个抗感染药物获得批准”。
再鼎医药自身免疫和传染病首席医学官Harald Reinhart博士说:“CABP是与呼吸道病毒(例如流感和冠状病毒)相关的常见继发感染,最近的冠状病毒的流行提醒人们需要使用抗生素,例如Omadacycline。williamhill asia 认为,在这种适应症中,几乎没有像Omadacycline一样有效的静脉/口服抗生素”。
原始出处:
本网站所有内容来源注明为“williamhill asia 医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于williamhill asia 医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“williamhill asia 医学”。其它来源的文章系转载文章,或“williamhill asia 号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与williamhill asia 联系,williamhill asia 将立即进行删除处理。
在此留言
#获得性#
41
#ABP#
57
#ADA#
47
#社区#
56
#优先审查#
59
#Omadacycline#
75
#细菌性肺炎#
45
#社区获得性细菌性肺炎#
47