JAMA Intern Med:强调”食品即药品“并不能改善2型糖尿病患者糖化血红蛋白水平
2024-01-15 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海
在这项随机临床试验中,强化食品即药品计划提高了预防保健的参与度,但与常规保健相比,并未改善成年参与者的血糖控制。
一直以来,践行合理的饮食方式一直是预防和控制糖尿病发生发展的有效手段。然而,美国一项名为“食品即药品(food-as-medicine program)”的食品安全扶助计划,得出了完全相反的结论。这项计划旨在通过对无法获得安全食品和健康食品的人群提供一定帮助,提升人民健康水平并减少医疗保障支出。
"食物即药品 "计划越来越普遍,但其对健康的影响还需要严格的证据。发表在JAMA Intern Med杂志的一项研究,针对糖尿病患者和食物无保障者的强化食品即药品计划是否能改善血糖控制并影响医疗服务质量。
这项分层随机临床试验采用候补名单设计,于2019年4月19日至2022年9月16日进行,对患者进行为期1年的随访。患者被随机分配到治疗组(立刻参与计划)或对照组(6个月后参与)。试验在美国大西洋中部地区一个大型综合医疗系统的两个地点进行,一个在农村,一个在城市。参加者必须确诊为 2 型糖尿病、血红蛋白 A1c (HbA1c) 水平达到或超过 8%、缺乏粮食安全以及居住在参与诊所的服务区内。干预措施为整个家庭提供每周 10 餐的健康食品杂货,以及营养师咨询、护士评估、健康指导和糖尿病教育。项目持续时间一般为 1 年。主要结果为6 个月后的 HbA1c 水平。次要结果包括 6 个月和 12 个月时的其他生物计量指标、医疗保健使用情况以及自我报告的饮食和健康行为。
结果显示,共有1064 名患者被认为符合纳入标准,500名患者同意参与并接受了随机分组,465名患者(平均 [SD] 年龄为 54.6 [11.8] 岁;255 [54.8%] 为女性)完成了研究,其中 349 名患者(平均 [SD] 年龄为 55.4 [11.2] 岁;187 [53.6%] 女性)在入组 6 个月后获得了实验室检测结果。治疗组(n = 170)和对照组(n = 179)的 HbA1c 水平在 6 个月后均大幅下降,组间调整后的平均 HbA1c 水平为-0.10 (95% CI, -0.46 to 0.25; P = .57)。该计划增加了预防性保健服务,包括营养师平均就诊次数增加(治疗组和对照组分别为 2.7 [1.8] vs 0.6 [1.3])、二甲双胍处方药订单有效患者增加(134 [58. 26] vs 119 [50.64])和胰高血糖素样肽 1 药物(114 [49.56] vs 83 [35.32]),以及与一年前相比饮食有所改善的参与者(164 人中的 153 人 [93.3%] vs 171 人中的 132 人 [77.2%])。
在这项随机临床试验中,强化食品即药品计划提高了预防保健的参与度,但与常规保健相比,并未改善成年参与者的血糖控制。针对生物标志物升高人群的计划需要一个对照组来证明其有效性,以考虑在没有干预措施的情况下所取得的改善。需要开展更多的研究来设计能改善健康状况的 "食物即药品 "计划。
原始出处
Doyle J, Alsan M, Skelley N, Lu Y, Cawley J. Effect of an Intensive Food-as-Medicine Program on Health and Health Care Use: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. Published online December 26, 2023. doi:10.1001/jamainternmed.2023.6670
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