RMD Open:乌帕替尼治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和特应性皮炎的安全性分析
2023-02-17 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海
免疫介导的炎症性疾病(IMIDs),包括类风湿性关节炎(RA)和脊柱关节炎,是常见的、临床上多样化的慢性疾病。乌帕替尼是一种口服的、可逆的JAK抑制剂,已经并将继续在全面的III期临床计划中进行研究,
免疫介导的炎症性疾病(IMIDs),包括类风湿性关节炎(RA)和脊柱关节炎,是常见的、临床上多样化的慢性疾病。乌帕替尼是一种口服的、可逆的JAK抑制剂,已经并将继续在全面的III期临床计划中进行研究,包括在RA、银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)、特应性皮炎(AD)和溃疡性结肠炎(UC)的试验。
近日,发表于RMD Open的一项临床试验评估了乌帕替尼治疗RA、PsA、AS和AD中的长期安全性。
研究人员分析了截至2021年6月30日乌帕替尼15mg和乌帕替尼 30 mg(仅AD)治疗RA、PsA、AS和AD的临床试验的安全数据;一些RA和PsA研究包括阿达木单抗和甲氨蝶呤作为活性对比物。治疗性不良事件(TEAEs)按疾病以每100个病人年的暴露校正事件率(E/100 PY)表示。
结果,分析纳入了6991名患者(RA,n=3209;PsA,n=907;AS,n=182;AD,n=2693),他们至少接受了一个剂量的乌帕替尼,代表了不同疾病的15425个接触年(最长持续时间为2.75-5.45年)。任何TEAEs(205.5-278.1)和导致停药的TEAEs(4.5-5.4)的发生率(E/100 PY)在不同疾病中相似;RA和PsA患者的严重TEAEs数量较多。在RA和PsA人群中,乌帕替尼组受试者的带状疱疹(1.6-3.6)、非黑色素瘤皮肤癌(0-0.8)和肌酸磷酸激酶水平升高(4.4-7.9)的发生率高于活性对比组。研究人员观察到死亡(0-0.8)、严重感染(0-3.9)、主要不良心血管事件(0-0.4)、静脉血栓栓塞(<0.1-0.4)和恶性肿瘤(0.3-1.4),AS和AD患者中的发生率通常最低。仅在AD患者中观察到痤疮的发生率增加。
综上所述,该分析结果表明,乌帕替尼通常具有良好的耐受性,观察到的安全性差异可能反映了RA、PsA、AS和AD人群中不同的患者特征。
原始出处:
Gerd R Burmester, et al., Safety profile of upadacitinib over 15 000 patient-years across rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and atopic dermatitis. RMD Open. 2023 Feb;9(1):e002735. doi: 10.1136/rmdopen-2022-002735.
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