Chest：通过 PAH 中的活动记录评估日常生活中的身体活动：来自司来帕格 (TRACE) 随机对照研究的见解
2022-09-15 刘少飞 MedSci原创
肺动脉高压 (PAH) 患者的日常生活体力活动 (DLPA) 减少会导致生活质量下降。活动记录仪能否用于评估接受司来帕格或安慰剂治疗的 PAH 患者 DLPA 的变化？
研究背景：
肺动脉高压 (PAH) 患者的日常生活体力活动 (DLPA) 减少会导致生活质量下降。
研究问题：
活动记录仪能否用于评估接受司来帕格或安慰剂治疗的 PAH 患者 DLPA 的变化？
研究设计和方法：
TRACE 是一项前瞻性、多中心、随机、安慰剂对照、双盲探索性 4 期研究，招募了 WHO II/III 级 PAH 患者，接受稳定的内皮素受体拮抗剂联合/不联合 5 型磷酸二酯酶抑制剂背景治疗。主要终点是活动记录评估的 DLPA（由加速度计记录）从基线到第 24 周的变化，包括每天花费在非久坐体力活动 (NSPA) 中的时间、每天花费在中度到剧烈体力活动 (MVPA) 中的时间，每天的活动量和每天的步数。
研究结果：
在基线时，患者 (N=108) 普遍，接受稳定的背景 PAH 治疗且疾病进展风险较低。在整个研究过程中，患者对加速度计的佩戴表现出很高的依从性。从基线到第 24 周，司来帕格和安慰剂组在 NSPA 中花费的平均每日时间增加了 1.1 分钟，减少了 16.7 分钟（治疗差异 [95% CI]：17.8 [-6.0,41.6] 分钟）；司来帕格和安慰剂组在 MVPA 中花费的平均时间增加了 0.3 分钟，减少了 2.0 分钟（治疗差异 [95% CI]：2.3 [-10.8,15.4] 分钟）；司来帕格和安慰剂组的平均每日步数分别减少了 0.3 和 201.9（治疗差异 [95% CI]：201.6 [-243.0,646.2]）。
研究启示：
TRACE 招募了一个接受背景治疗且疾病进展风险低的流行人群。DLPA 的变化很小且变化很大，治疗组之间没有统计学上的显着差异。这项以患者为中心的研究是 PAH 的第一项随机试验，旨在获取高质量的活动记录数据并以均值/中位数和变异性来描述 DLPA，这可能会为未来研究的设计提供信息。
参考文献：
Howard LS, Rosenkranz S, Frantz RP, Hemnes AR, Pfister T, Hsu Schmitz SF, Skåra H, Humbert M, Preston IR. Assessing daily life physical activity by actigraphy in PAH: insights from the randomised controlled study with selexipag (TRACE). Chest. 2022 Sep 8:S0012-3692(22)03707-2. doi: 10.1016/j.chest.2022.08.2231. Epub ahead of print. PMID: 36089068.
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