J Am Acad Dermatol：DISCREET试验结果揭晓——Apremilast显著改善生殖器银屑病患者的症状与生活质量
2024-03-12 潘华 MedSci原创 发表于上海
Apremilast在首个随机对照研究中证明了在治疗生殖器银屑病患者方面具有统计学意义和临床意义上的有效性，改善了患者的症状、严重程度和生活质量。
生殖器银屑病可能导致严重的心理社会影响，对患有银屑病的患者而言是一个高发且经常被忽视的问题。这种病症不仅带来身体上的不适和疼痛，还可能引发羞耻感和社交障碍，严重影响患者的生活质量。尽管银屑病的治疗近年来有了显著进展，但针对生殖器银屑病的治疗选择仍然有限。Apremilast是一种独特的口服免疫调节药物，通过抑制磷酸二酯酶4起作用，已获批用于治疗银屑病。本研究为一项名为DISCREET的III期、双盲、安慰剂对照试验（NCT03777436），旨在评估apremilast 30mg每日两次在治疗中重度生殖器银屑病患者中的疗效和安全性。根据身体表面积受影响的比例(<10%或≥10%)，患者被随机分配到apremilast组或安慰剂组，治疗周期为16周，之后是apremilast延长期。本文主要介绍16周的研究结果。
研究结果显示，共有289名患者被随机分配到apremilast组（n=143）和安慰剂组（n=146）。到第16周，39.6%的apremilast组患者和19.5%的安慰剂组患者达到了生殖器部位的静态医师全球评估（sPGA）响应（主要终点，评分为0/1，且减少≥2分）；两组间的差异具有统计学意义（20.1%，P=.0003）。此外，观察到在生殖器症状和体征、皮肤受累程度以及生活质量方面有所改善。常见的治疗相关不良事件包括腹泻、头痛、恶心和鼻咽炎。
apremilast组和安慰剂组静态医师全球评估（sPGA）响应率
16 周内GPI-NRS 缓解（≥4 点降低）的患者比例
总之，研究表明，Apremilast在首个随机对照研究中证明了在治疗生殖器银屑病患者方面具有统计学意义和临床意义上的有效性，改善了患者的症状、体征、严重程度和生活质量，表明口服系统治疗在这一特殊患者群体中的应用是可行的，并且安全性可接受。
原始出处：
Efficacy and safety of apremilast in patients with moderate-to-severe genital psoriasis: Results from DISCREET, a phase 3 randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Am Acad Dermatol. 2024 Mar;90(3):485-493. doi: 10.1016/j.jaad.2023.10.020. Epub 2023 Oct 16. PMID: 37852306.
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