在弓形虫病药物Daraprim价格上涨5000%后，FDA批准了其仿制药上市
2020-03-06 不详 MedSci原创
美国食品药品监督管理局（FDA）批准Daraprim的首个仿制药。Daraprim用于治疗弓形虫病已达数十年历史，其价格曾在一夜之间从每片13.50美元飙升至750美元，并在2015年成为头条新闻。
花费了五年的时间，美国监管机构终于兑现了在市场上批准替代仿制药的承诺，将Cerovene的Daraprim（pyrimethamine）批准上市，。
Daraprim的价格上涨了5000％（在被Turing Pharmaceuticals收购之后），引发了公众对美国药品价格上涨的强烈抗议。
批准意味着Turing公司不再拥有该领域的市场垄断地位。
Cerovene尚未透露仿制药的价格和商业计划，该仿制药已于2016年获得FDA的加速审查。
批准使用Cerovene的药物"对于那些更容易感染弓形虫的人群，例如孕妇和艾滋病毒感染患者尤其重要。"
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