ELCC 2024 ：围手术期纳武利尤单抗与新辅助化疗+后续辅助纳武利尤单抗治疗可切除NSCLC患者的健康相关生活质量结果（CheckMate 77T研究）
2024-03-22 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海
与化疗/安慰剂相比，围手术期NIVO不会对治疗期间的HRQoL产生不利影响，并能降低病情恶化风险。
3月20日~3月23日，2024年欧洲肺癌大会（ELCC 2024）在捷克布拉格线下与线上拉开帷幕，作为肺癌领域最大、最具影响力和代表性的国际学术会议，全球肺癌领域专家齐聚一堂，共同探讨最新前沿进展。
在此次大会上，报告了CheckMate 77T试验（NCT04025879）的探索性分析表明，与新辅助化疗/安慰剂+术后安慰剂相比，新辅助纳武利尤单抗（NIVO）/铂类化疗+术后纳武利尤单抗辅助治疗无事件生存期的改善具有统计学意义和临床意义。
在这项研究中，研究人员纳入了年龄≥18岁、疑似或组织学证实为可切除的IIA~IIIB期NSCLC患者。其他关键纳入标准有用于生物标志物检测的手术或活检肿瘤组织；ECOG体能状态为0或1；患者不能有脑转移；并且不允许既往接受过NSCLC全身治疗。这些患者按 1:1 随机分配到 NIVO 360 毫克 Q3W + 化疗（4 个周期），然后进行手术和辅助NIVO 480 毫克 Q4W（1 年），或安慰剂Q3W + 化疗（4 个周期），然后进行手术和辅助安慰剂 Q4W（1 年）。患者报告结果（PRO）测量指标包括NSCLC-SAQ、FACT-L、EQ-5D-3L和PROMIS身体功能简表8c。两个治疗组的评估计划相同。与基线相比的变化采用重复测量混合模型进行分析。最终恶化时间 (TTDD) 是指从随机化到基线恶化且随后无改善的时间。
结果显示，所有 PRO 测量的完成率大多大于 90%。基线评分表明两组患者的 HRQoL 均良好。除手术后就诊外，患者在治疗期间的 HRQoL 均保持不变。在NIVO+化疗/NIVO治疗组和化疗/安慰剂治疗组，NSCLC-SAQ在治疗期间与基线相比的最小二乘法平均变化（95% CI）分别为0.26（-0.06至0.58）和0.33（0.02至0.65），范围分别为-0.51至1.71和-0.76至1.43。接受NIVO+化疗/NIVO治疗的患者与接受化疗/安慰剂治疗的患者相比，中位TTDD有所延迟。
在CheckMate 77T中，与化疗/安慰剂相比，围手术期NIVO不会对治疗期间的HRQoL产生不利影响，并能降低病情恶化的风险。大多数可以接受纳武利尤单抗辅助治疗的患者接受了整整1年的辅助治疗，辅助纳武利尤单抗具有可控的安全性。这些发现以及之前报告的疗效和安全性结果都支持将围术期 NIVO 作为可切除 NSCLC 患者的潜在治疗方案。
参考资料
Health-related quality of life (HRQoL) outcomes from CheckMate 77T: Neoadjuvant nivolumab (NIVO) plus chemotherapy (chemo) followed by adjuvant NIVO in resectable NSCLC.https://cslide.ctimeetingtech.com/elcc24hybrid/attendee/confcal_1/presentation/list?r=pt%7E2
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