JGH: 乌司奴单抗是治疗克罗恩病术后复发的有效治疗药物

2023-10-12 xuyihan MedSci原创 发表于上海

克罗恩氏病是一种炎症性肠病(IBD),可能会影响从口腔到肛门的胃肠道的任何部分。 症状通常包括腹痛,腹泻(如果发炎严重,可能会流血),发烧和体重减轻。

克罗恩病(CD)是一种以反复复发为特征的慢性炎症性肠道疾病。肠道炎症伴随着进行性肠道损伤伴狭窄、瘘管和脓肿的发展,最终需要手术治疗。对于诊断CD后10年内的CD 患者,高达50%的患者将接受手术切除。大约三分之一CD 患者在他们的一生中需要多次行肠切除。不幸的是,手术并不能治愈这种疾病,而且大多数患者将经历内镜和临床术后复发(POR)。因此,制定了正确管理POR的策略主要基于两种选择:高危患者术后早期药物预防或术后6-12个月内的内镜评估。Rutgeerts评分是广泛接受的用于确定回盲切除和回盲吻合后POR的工具。文献数据表明,包括美沙拉嗪和硫嘌呤在内的传统治疗方法对预防POR无效,而用抗肿瘤坏死因子(抗TNF)药物预防可能能够降低复发风险或严重程度。具有新作用机制的新型生物药物——维多利珠单抗[VDZ]和乌司他单抗[UST]的引入扩大了CD的治疗选择,但它们在预防或治疗POR方面的功效目前还知之甚少。因此,本项研究旨在探究 UST 在预防CD回盲切除术后的效果。

为此,研究人员从西西里炎症性肠病网络(SN-IBD)队列中收集了所有在回结肠切除术后 6-12个月进行基线结肠镜检查的POR的 CD患者,所有患者的Rutgeerts评分>i2,这些患者在基线结肠镜检查后接受UST治疗,并接受了内镜检查的随访。主要观察结局是内镜下疾病缓解,定义为Rutgeerts评分至少降低1分。次要观察结局是在随访结束时评估的临床缓解率。临床复发的定义包括轻度临床复发(Harvey-Bradshaw Index 5-7分),临床相关复发(Harvey-Bradshaw Index>7)以及需要手术治疗。

本项研究共纳入44例患者(平均随访时间:17.8±8.4个月)。基线术后结肠镜检查显示 75.0% 的患者严重 POR(Rutgeerts 评分 i3 或 i4)。治疗后结肠镜检查在UST开始后平均14.5±5.5个月后进行。44例患者中有22例(50.0%)报告内镜下疾病缓解,其中12例(27.3%)达到Rutgeerts评分i0或i1。44例患者中有32例(72.7%)报告了随访结束时的临床疾病缓解;12例临床失败患者中均未在治疗后结肠镜检查中取得内镜下疾病缓解。

本项研究证实,乌思奴单抗(UST)治疗POR效果优秀,是未来值得推广的一种非常具有前景的生物制剂。

原始出处:

Fabio Salvatore Macaluso. et al. Ustekinumab is a promising option for the treatment of postoperative recurrence of Crohn's disease. Journal of Gastroenterology and Hepatology. 2023. https://doi.org/10.1111/jgh.16208

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