JAAD:Deucravacitinib治疗中重度斑块型银屑病的疗效和安全性比较,52周、随机、双盲、三期POETYK PSO-2试验
2022-09-22 紫菀款冬 MedSci原创
证明Deucravacitinib在中重度斑块型银屑病患者中的疗效优越性。
背景:Deucravacitinib是一种口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,抑制银屑病发病机制中的细胞因子信号传导。
目的:证明在中重度斑块型银屑病患者中,与安慰剂和阿普斯特相比,Deucravacitinib在以下几个方面的优越性:在第16周,银屑病面积和严重程度指数(PASI 75),静态医师整体评估得分为0或1(sPGA 0/1)较基线水平降低≥75%。
结果:在第16周,与安慰剂组和阿普斯特组相比,治疗组中达到PASI 75(53.0%vs 9.4%和39.8%;P<0.0001 vs安慰剂组;P=0.0004 vs阿普斯特组)和sPGA 0/1(49.5%vs 8.6%和33.9%;两者均P<0.0001)的患者显著增多。持续使用deukravacitinib,疗效一直维持到第52周。
deukravacitinib最常见的不良事件(AE)是鼻咽炎。严重不良事件和因不良事件导致的停药较罕见。实验室参数未观察到有临床意义的变化。
局限性:研究持续时间为1年。
结论:Deucravacitinib与安慰剂和阿普斯特相比显示出优越性,在成人中重度斑块型银屑病患者中耐受性良好。
文献来源:
Strober B, Thaçi D, Sofen H, et al. Deucravacitinib versus placebo and apremilast in moderate to severe plaque psoriasis: efficacy and safety results from the 52-week, randomized, double-blinded, phase 3 POETYK PSO-2 trial [published online ahead of print, 2022 Sep 14]. J Am Acad Dermatol. 2022;S0190-9622(22)02643-3. doi:10.1016/j.jaad.2022.08.061
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