1/3患者“逆转”糖尿病!《柳叶刀》子刊:符合这3个条件,可能性更大!

2024-08-09 医学新视点 医学新视点 发表于上海

在临床试验之外的真实世界,通过为2型糖尿病患者提供饮食等干预,有机会实现糖尿病缓解,但需要说明的是,受限于真实世界存在的客观不确定性,相比于临床试验,真实世界的缓解率会更低。

“逆转”:糖尿病,有可能吗?

这里说的“逆转”,指在无降糖药物治疗的情况下,血糖仍可处于达标状态或正常状态,医学上称为“糖尿病缓解”。最近对2型糖尿病患者控制饮食减肥前后病理生理变化的分析发现,2型糖尿病具有潜在缓解的可能。糖尿病缓解临床试验(DiRECT)发现,微量营养素完全但低能量的全膳食替代(TDR)方式(以奶昔和汤为主),可显著减重和长期维持糖尿病缓解,被认为是某些2型糖尿病患者的治疗选择方式之一。考虑到临床试验与真实世界存在的差异,全膳食替代方式在真实世界实施效果会如何?有无在人群大规模推广的可能呢?

近日,发表于The Lancet Diabetes & Endocrinology的一项研究结果证实,在临床试验之外的真实世界,通过为2型糖尿病患者提供饮食等干预,有机会实现糖尿病缓解,但需要说明的是,受限于真实世界存在的客观不确定性,相比于临床试验,真实世界的缓解率会更低。

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图片来源:The Lancet Diabetes & Endocrinology

该研究数据来源于英国国家卫生服务体系(NHS)制定的2型糖尿病缓解之路(T2DR)计划。T2DR纳入了18~65岁,在过去6年被确诊为2型糖尿病的患者。患者均接受规范方案,包括全膳食替代阶段、恢复日常饮食阶段和体重维持方案阶段,并结合至少20次辅导课程,持续干预12个月:

  • 全膳食替代阶段:持续12周,每日总摄入量为800~900 kcal,包括营养配方食品(如汤、奶昔等),以及前4周的辅导课程(每周一次)和后8周的辅导课程(每2周一次)。

  • 再次摄入食物阶段:为期4~6周,且至少有4周的辅导课程,目的是让患者能平稳地从全膳食替代阶段过渡到健康均衡的饮食,且重新设定个体化的能量摄入和减重目标。

  • 体重维持阶段:每月一次改变行为和鼓励患者锻炼的辅导课程,并协助患者维持前面的成果。

共有7540例患者参与了T2DR项目,其中1740例接受了全膳食替代方案,1710例数据完整无缺失,55%(945例)的人完成了全膳食替代方案(即在第12个月记录了体重)。第12个月时,完成TDR方案者体重降幅大于数据完整者(42% vs. 35%);TDR方案组有两次HbA1c记录的参与者达到缓解的比例也更高(32% vs. 27%)。

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文章定义达到缓解为两次HbA1c结果均<6.5%,且首次测量HbA1c前3个月内未使用降糖药,相比于未达到缓解的患者,达到缓解的患者体重减轻更多,更多实现目标降幅。

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总之,本次研究结果显示,完成T2DR计划的患者平均体重可降低8.3%或9.4 kg,在其中有两次HbA1c记录的患者中,数据完整无缺失和完成全膳食替代的患者中分别有27%和32%的患者在干预12个月时达到糖尿病缓解,这意味着即使不是临床试验条件下,在真实世界中患者也仍然可通过饮食、运动,停用降糖药等方式达到糖尿病缓解。此外,体重降幅更大、确诊2型糖尿病1年内、基线HbA1c更低的患者糖尿病缓解的可能性更大。但相比于此前T2DR计划的临床试验数据,真实世界的缓解率会更低。

参考资料

[1] Jonathan Valabhji, Tessa Gorton, Emma Barron, et al. Early findings from the NHS Type 2 Diabetes Path to Remission Programme: a prospective evaluation of real-world implementation. The Lancet Diabetes & Endocrinology. Published:August 05, 2024DOI:https://doi.org/10.1016/S2213-8587(24)00194-3

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