Lancet子刊： 偏头痛患者福音——Zavegepant鼻腔喷雾剂治疗急性偏头痛的安全有效！

鼻内制剂可以为那些口服药物无效、起效缓慢或因恶心和呕吐而无法忍受的偏头痛患者提供治疗选择。Zavegepant是一种鼻内给药的小分子降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，先前在一项2/3期试验中进行了评估。这项3期试验旨在比较Zavegepant鼻腔喷雾剂与安慰剂在偏头痛急性治疗中的疗效、耐受性、安全性和反应的时间过程。

这项双盲、随机、安慰剂对照的多中心试验在美国90个学术医疗中心、头痛诊所和独立研究机构进行，招募了每月有2-8次中度或重度偏头痛发作史的成年人（年龄≥18岁）。参与者被随机分配（1:1）使用zavegepant 10 mg鼻腔喷雾剂或相应的安慰剂，并自我治疗一次中度或重度疼痛强度的偏头痛发作。对所有随机分配的参与者进行安全性分析，他们至少接受了一剂药物。

在2020年10月27日至2021年8月20日期间，招募了1978名参与者并对其进行了资格评估。1405名参与者符合资格（703人被分配到zavegepant，702人被分配到安慰剂），1269人被纳入疗效分析组（zavegepant组623人，安慰剂组646人）。在治疗剂量2小时后，zavegepant组比安慰剂组有更多的参与者摆脱了疼痛烦恼（623名参与者中的147名[24%]与646名参与者中的96名[15%]，风险差异为8.8个百分点，95%CI为4.5-13.1；P<0.0001）和摆脱了他们最困扰的症状（247[40%]与201[31%]，风险差异为8.7个百分点，3.4-13.9；P=0.0012）。任何一个治疗组中最常见的不良事件（≥2%）是腹泻（扎韦格潘组629人中的129人[21%]vs安慰剂组653人中的31人[5%]），鼻部不适（23人[4%]vs5人[1%]）和恶心（20人[3%]vs7人[1%]）。

综上，Zavegepant 10mg鼻腔喷雾剂对偏头痛的急性治疗有一定疗效，并具有良好的耐受性和安全性。需要进行更多的试验来确定长期安全性和不同发作时的效果一致性。

参考文献：

Safety, tolerability, and efficacy of zavegepant 10 mg nasal spray for the acute treatment of migraine in the USA: a phase 3, double-blind, randomised, placebo-controlled multicentre trial. https://doi.org/10.1016/S1474-4422(22)00517-8