CDS 2015：艾塞那肽、胰岛素或吡格列酮对T2DM患者的影响（CONFIDENCE系列研究）
2015-12-12 MedSci MedSci原创
9日下午3点半在GLP-1受体激动剂全新机制全面获益会场，中山大学附属第三医院的许雯医生介绍了CONFIDENCE系列研究。 该系列研究由北京大学人民医院纪立农教授和中山大学附属第三医院翁建平教授牵头，包括主研究和两项子研究。主研究为多中心、随机、平行对照研究，在中国13个省的25所大学附属医院进行，历时2年(2010年8月至2012年8月)完成，比较艾塞那肽、胰岛素或吡格列酮治疗新诊断T2
9日下午3点半在GLP-1受体激动剂全新机制全面获益会场，中山大学附属第三医院的许雯医生介绍了CONFIDENCE系列研究。
该系列研究由北京大学人民医院纪立农教授和中山大学附属第三医院翁建平教授牵头，包括主研究和两项子研究。主研究为多中心、随机、平行对照研究，在中国13个省的25所大学附属医院进行，历时2年(2010年8月至2012年8月)完成，比较艾塞那肽、胰岛素或吡格列酮治疗新诊断T2DM患者的降糖疗效和β细胞功能;两项子研究分别比较艾塞那肽、胰岛素或吡格列酮对T2DM患者肝脏脂肪含量、体脂分布的影响以及对T2DM患者骨代谢的影响。
既往研究显示，T2DM患者的血糖控制随β细胞功能下降而恶化，常规阶梯治疗往往不能阻止β细胞功能减退，故T2DM治疗不应只关注抗高血糖疗效，还应注意治疗方式对β细胞的保护作用。目前认为可能具β细胞保护作用的抗高血糖药物主要有胰岛素、噻唑烷二酮(TZD)类和GLP-1 RA，但缺乏3种药物在早期T2DM患者中比较的证据。
CONFIDENCE主研究结果显示，对于新诊断的T2DM患者，起始使用艾塞那肽、胰岛素或吡格列酮治疗能改善血糖控制和β细胞功能;当考虑降糖疗效、减轻体重、综合性代谢获益及延缓疾病进展时，艾塞那肽可为T2DM患者管理提供更好的选择。
CONFIDENCE研究是首个比较艾塞那肽、胰岛素或吡格列酮单药治疗对新诊断T2DM患者的血糖控制和β细胞功能影响的研究(无其他降糖药物干扰)，然而，其为开放性的研究设计，可能因患者对注射治疗疗效的期望增加或因担心注射治疗而减少治疗依从性，或因研究人员对注射治疗患者的关注程度增加而引起偏差。此外，其未使用二甲双胍作为对照药，但二甲双胍并无保存β细胞功能的作用，且既往研究已证实艾塞那肽的降糖疗效非劣效于二甲双胍。
子研究一共入组33例患者，结果显示，3种药物均能使患者肝脏脂肪含量显著下降，但艾塞那肽同时减少内脏和皮下脂肪，且降低内脏脂肪更显著。
子研究二共入组62例患者，结果显示，24周艾塞那肽、胰岛素或吡格列酮治疗对骨密度及骨转换指标无影响。
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