礼来基础胰岛素peglispro III期研究疗效优于来得时（IMAGINE研究）
2014-05-15 MedSci MedSci原创
礼来（Eli Lilly）5月12日公布了在2型糖尿病患者中开展的有关基础胰岛素peglispro（BIL）3个已完成的III临床试验的积极顶线数据。在所有3个试验中，peglispro在降低糖化血红蛋白（HbA1c）方面均达到了相较于来得时（Lantus，甘精胰岛素）的非劣效性主要疗效终点，与Lantus相比，peglispro治疗组HbA1c水平表现出统计学意义的优越降低。来得时（Lantus
礼来（Eli Lilly）5月12日公布了在2型糖尿病患者中开展的有关基础胰岛素peglispro（BIL）3个已完成的III临床试验的积极顶线数据。在所有3个试验中，peglispro在降低糖化血红蛋白（HbA1c）方面均达到了相较于来得时（Lantus，甘精胰岛素）的非劣效性主要疗效终点，与Lantus相比，peglispro治疗组HbA1c水平表现出统计学意义的优越降低。
来得时（Lantus）是全球最畅销的胰岛素产品，该药的美国专利将于2015年2月到期。是赛诺菲主打产品之一。
这3个临床试验分别评估了peglispro用于3种特定的2型糖尿病患者群体：既往未使用胰岛素治疗的群体（IMAGINE-1研究），正接受基础胰岛素和餐时胰岛素治疗的群体（IMAGINE-4），正接受基础胰岛素治疗的群体（IMAGINE-5研究）。所有3项研究均评估了基础胰岛素 peglispro相对于甘精胰岛素的疗效。
这些研究还评估了夜间低血糖率和体重变化的次要终点。所有3项研究中，peglispro治疗组夜间低血糖发生率显著低于甘精胰岛素治疗组，同时体重增加也显著较少。
目前，礼来正在调查peglispro用于1型和2型糖尿病的治疗。礼来计划于2015年第一季度向FDA和欧盟提交peglispro的监管文件相关文献：
Maiorino MI, Petrizzo M, Capuano A, Giugliano D, Esposito K.The development of new basal insulins: is there any clinical advantage with their use in type 2 diabetes?Expert Opin Biol Ther. 2014 Mar 27.
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