2024-08-02
国家药品监督管理局药品审评中心在充分调研国内外同品种研发情况以及相关临床试验技术要求基础上，起草了《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。
生物钟在口腔医学研究中合理应用专家共识
共识
CN
2024-07-31
该共识在总结生物钟的作用特点以及分析目前生物钟在口腔医学研究中不足的基础上，组织相关专家归纳推荐了生物钟在口腔医学研究中合理实施的10条原则，为生物钟在口腔医学研究中的合理应用提供参考。
婴儿俯卧活动威廉亚洲博彩公司
威廉亚洲博彩公司
CN
2024-07-26
《婴儿俯卧活动威廉亚洲博彩公司 》遵循了婴儿运动发育规律，从俯卧活动指导原则、时间和频次、活动类型以及监测与评估等4个方面提出推荐，为婴儿科学和安全进行身体活动以满足其身体发育需求提供专业指导。
2024-07-25
为推动创新药物高质量发展，进一步指导我国创新药物临床研究阶段剂量探索和优化，提供可参考的技术标准，药品审评中心组织起草了《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿）》。
关于公开征求《多糖结合疫苗质量控制技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
指导原则
CN
2024-07-25
多糖结合疫苗是近年来的研发与申报热点，为鼓励、规范和指导多糖结合疫苗的研发，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《多糖结合疫苗质量控制技术指导原则（征求意见稿）》。
2024-07-24
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《化药口服固体制剂中间产品/待包装产品存放时限研究技术指导原则（征求意见稿）》。
2024-07-24
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则（征求意见稿）》。
2024-07-19
国家药品监督管理局药品审评中心经调研并组织专家和业界讨论，形成了《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界公开征求意见。
《M12：药物相互作用》-中文版
指导原则
CN
2024-07-17
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《M12：药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议，同时组织翻译了中文版
2024-07-17
为更好地指导疫苗佐剂非临床研究和评价，促进新型佐剂以及创新佐剂疫苗的研发，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》。
2024-07-17
为促进中医药传承创新发展，遵循中医药研究规律，提高中药药效学试验的水平和质量，推动中药新药的研究与发展，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《中药药效学研究技术指导原则（征求意见稿）》。
《M12：药物相互作用》-英文版
指导原则
EN
2024-07-17
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《M12：药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议，同时组织翻译了中文版。
