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关于发布《药用辅料生产质量管理规范》《药包材生产质量管理规范》的公告（征求意见稿）
政策
CN
2024-07-18
国家药监局组织起草了《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范〉的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
含丙酚替诺福韦药品说明书修订要求
政策
CN
2024-07-16
为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对5个含丙酚替诺福韦药品（艾考恩丙替片、比克恩丙诺片、恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅰ）、恩曲他滨丙酚替诺福韦片（II）和富马酸丙酚替诺福韦片）说明书内容进行统一修订
国家药监局关于修订麻仁润肠制剂说明书的公告
政策
CN
2024-07-12
国家药品监督管理局决定对麻仁润肠制剂，包括丸剂（大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸）和胶囊剂（软胶囊）说明书中的【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
关于公开征求细胞治疗产品生产现场检查威廉亚洲博彩公司
（征求意见稿）意见的通知
威廉亚洲博彩公司
CN
2024-07-12
为加强细胞治疗产品的生产质量管理，指导检查员开展细胞治疗产品生产环节现场检查工作，国家药监局核查中心组织起草了《细胞治疗产品生产现场检查威廉亚洲博彩公司 （征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
国家药监局关于发布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分：Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准的公告（2024年第92号）
政策
CN
2024-07-10
YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分：Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附
国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告（2024年第81号）
政策
CN
2024-07-02
国家药品监督管理局决定对复方感冒灵制剂说明书和银黄口服制剂说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告（征求意见稿）
其它
CN
2024-07-01
国家药监局会同海关总署起草了《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告（征求意见稿）》，现公开征求意见。
国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）
政策
CN
2024-06-25
国家药监局组织起草了《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》。
