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关于公开征求《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 指导原则 CN

为更好地指导疫苗佐剂非临床研究和评价,促进新型佐剂以及创新佐剂疫苗的研发,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》。

治疗性HPV疫苗研究开发策略专家共识 共识 CN

2024-07-15

暂无更新

本文重点阐述了治疗性HPV疫苗临床开发方向、研究人群、特性和接种规划,旨在加快和推进其研发,为开发治疗性HPV疫苗产品及国家制定相关政策提供借鉴和参考。

《流行性脑脊髓膜炎诊疗方案(2023年版)》解读 解读 CN

2024-07-12

暂无更新

脑膜炎球菌疫苗是防控流脑最有效的措施,应当根据不同地区流行菌株血清群的不同选择恰当的疫苗接种。

美国关于妊娠期间使用呼吸道合胞病毒疫苗预防婴儿呼吸道合胞病毒相关下呼吸道疾病的建议 共识 CN

2024-06-26

暂无更新

呼吸道合胞病毒(Respiratory syncytial virus, RSV)是导致美国婴儿住院的主要原因。

关于公开征求《肿瘤治疗性疫苗非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 指导原则 CN

为更好指导和促进肿瘤治疗性疫苗的研究和开发,药理毒理学部撰写了《肿瘤治疗性疫苗非临床研究技术指导原则》,经中心内部讨论,并征求部分学术界和工业界专家意见,现形成征求意见稿。

已上市疫苗药学变更研究技术指导原则(试行) 指导原则 CN

按照国家药品监督管理局的部署,药审中心组织制定了《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则(试行)》。

带状疱疹疫苗常见不良反应的识别与处理河南专家共识 共识 CN

2024-06-11

暂无更新

本共识针对接种带状疱疹疫苗后可能出现的不良反应,重点阐述了其识别及处理方法。通过这份专家共识,希望能为预防接种工作者在处理带状疱疹疫苗不良反应时提供参考。

2024 NPF共识:接受生物制剂和口服治疗的银屑病和银屑病关节炎成人患者的疫苗接种建议 共识 EN

本文评估了有关疫苗有效性和安全性的文献,并为接受银屑病和/或银屑病关节炎系统性治疗的成人接种非活疫苗或活疫苗提供共识性建议。

WHO 立场文件:疟疾疫苗 共识 EN

本立场文件取代 2022 年世卫组织关于疟疾疫苗的立场文件。

生物制品(疫苗)批签发实验室建设标准 政策 CN

本文件为国家药品监督管理局官网发布的《生物制品(疫苗)批签发实验室建设标准》。

2024 CDC建议:对年龄≥65岁的成年人使用2023-2024年额外更新的COVID-19疫苗剂量 其它 EN

2024年2月28日,ACIP建议所有年龄≥65岁的人额外接种1剂更新的(2023-2024)COVID-19疫苗。实施这些建议预计将增强可能减弱的免疫力等。

2024 SMFM咨询系列#69:妊娠期乙型肝炎(更新版) 共识 EN

本文主要对妊娠患者进行乙型肝炎感染和免疫状况筛查,探讨妊娠期乙型肝炎感染的围生期风险,确定是否需要针对孕产妇或围生期适应证进行治疗,并建议易感患者接种乙型肝炎疫苗。

2023 CDC 最新建议:在≥10岁人群中使用辉瑞五价脑膜炎球菌疫苗 其它 EN

脑膜炎球菌病是由脑膜炎奈瑟菌引起的一种危及生命的侵袭性感染。本报告总结了这些建议所考虑的证据,并为使用MenACWY-TT/MenB-FHbp提供了临床指导。

2024 多学科专家组意见书:提高癌症患者流感疫苗接种覆盖率 共识 EN

本文概述了目前对癌症患者的流感疫苗接种建议,讨论了疫苗接种覆盖的障碍,并提出了克服这些障碍的策略。

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