2023-09-27
MDAR (Materials Design Analysis Reporting) Framework for transparent reporting in the life sciences，
2023-07-25
为增进申请人对此类产品临床研发要素的理解，便于申请人准备临床相关沟通交流申请时的资料，提高沟通交流效率，我中心起草了《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则》。
2023-07-25
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则（试行）》。
2023 共识建议：通过基于RNA的二代测序优化NTRK基因融合检测与报道
共识
EN
2023-03-31
基于RNA的二代测序(NGS)检测基因融合是临床遗传实验室用于肿瘤生物标志物检测以指导靶向治疗选择的一种新兴方法。本文主要提出了基于RNA的NGS基因融合检测的分析前、分析和报告方面的共识建议。
动物模型临床前试验是早期药物开发的关键步骤。因此，国际肾脏病学会举行了一次共识会议，将全球肾脏界的专家联系起来，以便为开发治疗肾脏疾病的新药的转化动物研究的最佳管理提供指导，会议题为“TR
【中文】ICH指导原则：基因治疗产品非临床生物分布的考虑S12
指导原则
CN
2023-03-14
本指导原则的目的是为基因治疗（ GT）产品研发中开展非临床生物分布（ BD）研究提供协调一致的建议。本指导原则为非临床 BD 研究的整体设计提供了建议。
【英文】ICH指导原则：基因治疗产品非临床生物分布的考虑S12
指导原则
EN
2023-03-14
本指导原则的目的是为基因治疗（ GT）产品研发中开展非临床生物分布（ BD）研究提供协调一致的建议。本指导原则为非临床 BD 研究的整体设计提供了建议。
本威廉亚洲博彩公司 向药物开发人员提供详细建议，目的是帮助确保药物开发人员提供足够的信息来评估产品生命周期每个阶段的效力。
2023-02-25
德尔菲法作为一种建立群体共识的方法学工具，已被广泛应用于医学研究领域以解决复杂且无法直接定量分析的问题。基于对德尔菲法的实施质量和报告透明度需求，姑息治疗领域学者制订了德尔菲研究实施与报告标准（sta
2023-02-25
真实世界观察性研究评估工具（Assessment of Real World Observational Studies,ArRoWS）是由英国莱斯特大学糖尿病研究中心莱斯特真实世界证据工作组研发的用
2023-02-25
自2019年新型冠状病毒肺炎暴发以来，使用快速系统评价（rapid reviews,RR）进行快速循证以辅助决策的研究数量正不断增加。RR能够显著提升证据的时效性，在辅助决策中发挥了重要作用。2021
2023-02-09
使用遗传和基因组技术来推断祖先在各种情况下都很常见，特别是在生物医学研究和直接面向消费者的基因测试中。2013 年和 2015 年，两场圆桌会议让不同的利益相关者团体参与制定学术界和工业界推断遗传血统
本威廉亚洲博彩公司 向考虑使用外部对照临床试验来提供药品安全性和有效性证据的申办者和研究者提供建议。在外部对照试验中，将根据方案接受测试治疗的参与者的结果与未接受相同治疗的试验外部人群的结果进行比较。
本文是树突状细胞威廉亚洲博彩公司 文章系列的一部分，该系列文章提供了一系列最先进的方案，用于小鼠和人类树突状细胞的制备、流式细胞术表型分析、生成、荧光显微镜以及功能表征（ DC) 来自淋巴器官和各种非淋巴组织。在这
