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化妆品新原料注册备案资料管理规定 政策 CN

为贯彻落实《化妆品注册备案管理办法》,规范和指导化妆品新原料注册与备案工作,国家药监局制定了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》,现予公布,自2021年5月1日起施行。

注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则(试行) 指导原则 CN

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则(试行)》。

奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 CN

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则》。

醋酸阿比特龙片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 CN

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《醋酸阿比特龙片生物等效性研究技术指导原则》。

醋酸钙片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 CN

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《醋酸钙片生物等效性研究技术指导原则》。

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