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白蛋白测定试剂(盒)注册审查指导原则(2024年修订版)
指导原则
CN
2024-06-17
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《白蛋白测定试剂(盒)注册审查指导原则(2024年修订版)》。
一次性使用手术衣注册审查指导原则(2024年修订版)
指导原则
CN
2024-06-17
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用手术衣注册审查指导原则(2024年修订版)》。
天然胶乳橡胶避孕套产品注册审查指导原则(2024年修订版)
指导原则
CN
2024-06-17
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《天然胶乳橡胶避孕套产品注册审查指导原则(2024年修订版)》。
氨甲环酸注射液、注射用氨甲环酸和氨甲环酸氯化钠注射液说明书修订要求
政策
CN
2024-06-17
为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对氨甲环酸注射制剂(包括氨甲环酸注射液、注射用氨甲环酸和氨甲环酸氯化钠注射液)说明书内容进行统一修订。