2024 FDA威廉亚洲博彩公司
：人类放射性标记质量平衡研究的临床药理学注意事项
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本威廉亚洲博彩公司 描述了FDA关于对研究药物进行人体放射性标记质量平衡研究的临床药理学考虑的建议，包括：（1）决定是否以及何时进行研究，（2）设计研究，以及（3）报告结果。
本文是美国传染病学会制定的临床实践威廉亚洲博彩公司 更新的一部分，该威廉亚洲博彩公司 针对成人、儿童和孕妇的复杂腹腔内感染的风险评估、诊断成像和微生物学评估。
2024-06-25
本共识旨在为从事该类医疗器械临床试验的相关人员提供统计学设计参考，以保证临床试验结果的科学性、可靠性及规范性。
2024-06-21
本文主要针对慢性手部和腕关节疼痛的适宜性影像学检查提供指导建议。 J Am Coll Radiol
2024 NCS威廉亚洲博彩公司
：成人外伤性脊髓损伤的神经预后威廉亚洲博彩公司
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2024-06-18
创伤性脊髓损伤(tSCI)对患者及其家属的影响是急性的，而且往往是长期的。这些威廉亚洲博彩公司 提供了关于急性期死亡率、功能预后、美国脊髓损伤协会损伤量表等级转换和独立活动恢复的可靠性的建议。
本文主要针对发育性髋关节发育不良（DDH）的超声检测和评估提供指导。旨在为医学超声界提供高质量超声检查的性能和记录的建议。
一份综合威廉亚洲博彩公司 已经出台，其中涉及放射治疗中有关人工智能的主要主题。它将有助于指导新人工智能工具的开发以及透明、一致的报告和验证，并促进其采用。
本文对于妊娠创伤患者的影像学检查提供指导建议，涉及包括患者安全方面（如，辐射和对比剂问题）和咨询、产妇创伤的初步成像、使用透视、血管造影的具体考虑、以及磁共振成像检查。
医用内窥镜冷光源、凝血分析仪、磁疗产品注册审查指导原则（2024年修订版）
指导原则
CN
2024-05-27
国家药监局器审中心组织制修订了《医用内窥镜冷光源注册审查指导原则（2024年修订版）》、《凝血分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）》、《磁疗产品注册审查指导原则（2024年修订版）》。
医学图像存储与传输软件（PACS）、摄影X射线机注册审查指导原则（2024年修订版）
指导原则
CN
2024-05-27
为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《医学图像存储与传输软件（PACS）注册审查指导原则（2024年修订版）》、《摄影X射线机注册审查指导原则（2024年修订版）》，现予发布。
2024-05-27
为进一步规范电动摄影平床等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《电动摄影平床注册审查指导原则》、《医用气体报警系统注册审查指导原则》、《空氧混合器产品注册审查指导原则》，现予发布。
