FDA指导原则:非转移性去势抵抗性前列腺癌:临床试验中无转移生存终点的考虑
2021-10-01 美国食品和药品监督管理局 FDA
该威廉亚洲博彩公司 为申办者提供了关于在 FDA 监管的药物或生物制品的非转移性去势抵抗性前列腺癌 (nmCRPC) 开发计划的临床试验中使用无转移生存 (MFS) 作为终点的建议。
FDA指导原则:非转移性去势抵抗性前列腺癌:临床试验中无转移生存终点的考虑
Nonmetastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: Considerations for Metastasis-Free Survival Endpoint in Clinical Trials
2021-10-01
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