S-1辅助治疗对照观察在胆道癌术后患者中的效果对比：JCOG1202/ASCOT研究解读
2023-03-03 浙江省肿瘤医院中国科学院基础医学与肿瘤研究所 肿瘤学杂志 发表于四川省
JCOG1202(ASCOT)是一项立足于胆道系统肿瘤术后治疗的Ⅲ期临床研究。研究设计上，该研究是一项日本多中心、优效性、平行设计的随机对照临床试验，纳入人群被随机分配至S-1单药组或观察组，预期两组
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S-1辅助治疗对照观察在胆道癌术后患者中的效果对比：JCOG1202/ASCOT研究解读
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2023-03-03
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JCOG1202(ASCOT)是一项立足于胆道系统肿瘤术后治疗的Ⅲ期临床研究。研究设计上，该研究是一项日本多中心、优效性、平行设计的随机对照临床试验，纳入人群被随机分配至S-1单药组或观察组，预期两组各纳入220例，共计440例患者。主要研究终点为总生存时间，次要研究终点包括无复发生存时间、治疗完成度、不良事件等。研究结果上，S-1单药治疗对比观察组，初步分析显示达到了研究的主要终点，观察组的3年总生存率为67.6%(95%CI:61.0%～73.3%)，而S-1组为77.1%(70.9%～82.1%)（校正HR=0.69,95%CI:0.51～0.94，单侧P=0.0080）。分层分析显示，S-1较观察组在女性、淋巴结阳性和Ⅲ～ⅣA期患者中，3年OS和RFS均有获益。虽然需要长期临床获益才能得出明确结论，但生存率的显著改善表明，辅助S-1可被视为亚洲胆道癌术后患者的标准治疗。JCOG1202研究的结果有亮点，也有少量争议，值得进一步讨论与思考。
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S-1辅助治疗对照观察在胆道癌术后患者中的效果对比：JCOG1202_ASCOT研究解读.pdf
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