2024 FDA威廉亚洲博彩公司 ：癌症临床试验资格标准：清除期和伴随药物
2024-04-25 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
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中文标题：
2024 FDA威廉亚洲博彩公司 ：癌症临床试验资格标准：清除期和伴随药物
英文标题：
Cancer Clinical Trial Eligibility Criteria: Washout Periods and Concomitant Medications Guidance for Industry, IRBs, and Clinical Investigators
发布机构：
发布日期：
2024-04-25
简要介绍：
癌症临床试验资格标准的目的是选择目标患者群体并降低试验参与者的潜在风险。然而，资格标准有时比必要的限制性更强，扩大资格标准以使其更具包容性是试验设计考虑因素之一，可能会改善临床试验人群的多样性。本威廉亚洲博彩公司 是一系列威廉亚洲博彩公司 之一，这些威廉亚洲博彩公司 就 CDER 和 CBER 监管的用于治疗癌症的研究药物或生物制品的临床试验的资格标准提供了建议。具体而言，该威廉亚洲博彩公司 包括有关适当使用清除期和同时排除药物的建议。本威廉亚洲博彩公司 旨在协助负责临床试验开发和监督的相关方，包括申办者和/或机构审查委员会。
相关资料下载：
cct_washout_pd_and_concomitant_meds_draft_guidance_april_2024.pdf
cct_washout_pd_and_concomitant_meds_draft_guidance_april_2024.pdf
