FDA 指导文件:慢性乙型肝炎病毒感染开发治疗药物
2022-04-07 美国食品和药品监督管理局 FDA官网
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FDA 指导文件:慢性乙型肝炎病毒感染开发治疗药物
2022-04-07
美国食品和药物管理局(FDA 或机构)宣布推出题为“慢性乙型肝炎病毒感染:开发治疗药物”的行业威廉亚洲博彩公司 草案。本威廉亚洲博彩公司 的目的是帮助申办者从最初的研究性新药申请(IND)到新药申请(NDA)/生物制剂许可,进行治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的药物和生物制剂的临床开发应用 (BLA) 和上市后阶段。