【中文】M14:使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究:规划和设计

2024-05-21 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

 ICH《M14:使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究:规划和设计》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。

中文标题:

【中文】M14:使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究:规划和设计

发布日期:

2024-05-21

简要介绍:

 ICH《M14:使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究:规划和设计》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求,ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

       M14指导原则草案的英文原文和中文译文见附件,现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。

       如有相关意见或建议,请于2024年10月12日前通过联系人电子邮件反馈我中心。

       联系人:辛晓娜、赵骏

       邮箱:xinxn@cde.org.cn、zhaojun@cde.org.cn

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