FDA 指导文件:肺结核的开发治疗药物
2022-12-15 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
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FDA 指导文件:肺结核的开发治疗药物
Pulmonary Tuberculosis: Developing Drugs for Treatment Guidance for Industry
2022-12-15
美国食品药品监督管理局(FDA 或 Agency)宣布提供一份名为“肺结核:开发治疗药物”的行业威廉亚洲博彩公司 草案。本威廉亚洲博彩公司 草案的目的是协助申办者进行治疗肺结核 (TB) 的新型抗菌药物的临床开发。本威廉亚洲博彩公司 草案不涉及针对潜伏性结核感染或肺外结核的药物开发。本威廉亚洲博彩公司 草案修订并取代了 2013 年 11 月 6 日发布的同名行业威廉亚洲博彩公司 草案。