中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（试行）
2024-06-20 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（试行）》。
中文标题：
中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（试行）
发布机构：
发布日期：
2024-06-20
简要介绍：
为促进中药产业高质量发展，指导开展中药口服制剂生产过程质量控制研究，提高中药质量可控性，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
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中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（试行）.pdf
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