药物临床试验 源数据管理·广东共识（2023版）
2023-08-24 广东省药学会 今日药学 发表于上海
在临床试验中，源数据是作为溯源依据的数据，源文件是承载源数据的文件。临床试验产生的数据有其特殊性，数据类别较多、载体多样且保存方式各异。
中文标题：
药物临床试验 源数据管理·广东共识（2023版）
发布机构：
发布日期：
2023-08-24
简要介绍：
修订说明 临床试验数据质量是评价新药有效性和安全性的关键，完整数据链贯穿临床试验全过程。数据溯源是对数据的追本溯源，以实现对历史数据的重现。在临床试验中，源数据是作为溯源依据的数据，源文件是承载源数据的文件。临床试验产生的数据有其特殊性，数据类别较多、载体多样且保存方式各异。
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