2024 FDA威廉亚洲博彩公司 :人类放射性标记质量平衡研究的临床药理学注意事项
2024-07-18 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
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2024 FDA威廉亚洲博彩公司 :人类放射性标记质量平衡研究的临床药理学注意事项
Clinical Pharmacology Considerations for Human Radiolabeled Mass Balance Studies Guidance for Industry
2024-07-18
本威廉亚洲博彩公司 描述了FDA关于对研究药物进行人体放射性标记质量平衡研究的临床药理学考虑的建议,包括:(1)决定是否以及何时进行研究,(2)设计研究,以及(3)报告结果。本威廉亚洲博彩公司 不包括动物质量平衡研究、药物代谢物的安全性测试或选择放射性剂量的建议。