脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)起草说明
2023-12-07 国家药品监督管理局(NMPA) 国家药品监督管理局官网 发表于上海
流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟氏球菌(简称脑膜炎球菌)感染引起的一种严重的急性呼吸道传染病,由于疾病早期阶段识别和诊断缺乏特异性,疾病进展后的病死率较高。
脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)起草说明
2023-12-07
流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟氏球菌(简称脑膜炎球菌)感染引起的一种严重的急性呼吸道传染病,由于疾病早期阶段识别和诊断缺乏特异性,疾病进展后的病死率较高。接种脑膜炎球菌疫苗是群体预防和控制感染最为有效的措施之一。
为引导企业科学研发脑膜炎球菌疫苗,科学制定临床试验技术标准,合理开展脑膜炎球菌疫苗试验,我中心组织起草了《脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,经中心内部讨论,形成了对外征求意见稿。
williamhill asia 诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给williamhill asia ,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
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