临床试验纸质源文件受控管理专家共识
2023-12-15 复旦大学附属华山医院 中国新药与临床杂志 发表于上海
从法规上梳理对临床试验纸质源文件受控的总体要求，就方向性的问题形成共识，并在此基础上列举需要受控的核心纸质源文件目录供同行参考，以期为国内临床试验相关领域工作提供参考。
中文标题：
临床试验纸质源文件受控管理专家共识
发布机构：
发布日期：
2023-12-15
简要介绍：
为从整体上厘清对临床试验纸质源文件受控的认识，上海市药学会药物临床研究专委会召集多位一线工作专家展开讨论，从法规上梳理对临床试验纸质源文件受控的总体要求，就方向性的问题形成共识，并在此基础上列举需要受控的核心纸质源文件目录供同行参考，以期为国内临床试验相关领域工作提供参考。
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