中国生物类似药临床应用循证管理威廉亚洲博彩公司 (2024)
10条推荐意见涵盖了未获批适应证的外推应用、用药前评估、患者教育、用药前预处理、用药方案调整以及临床用药管理等方面,旨在为生物类似药临床应用与管理提供规范化指导,促进其广泛、合理地用于临床治疗。
中国生物类似药临床应用循证管理威廉亚洲博彩公司 (2024)
2024-07-12
MedSci主页 / 所有栏目 / 全科医学威廉亚洲博彩公司
10条推荐意见涵盖了未获批适应证的外推应用、用药前评估、患者教育、用药前预处理、用药方案调整以及临床用药管理等方面,旨在为生物类似药临床应用与管理提供规范化指导,促进其广泛、合理地用于临床治疗。
中国生物类似药临床应用循证管理威廉亚洲博彩公司 (2024)
2024-07-12
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2022-03-10
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2022-02-17
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2022-01-28
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2022-01-26
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2022-01-20
BAT1806/BIIB800在对甲氨蝶呤反应不足的中至重度类风湿关节炎患者中的临床Ⅲ期研究结果近日在国际风湿病学领域顶级期刊The Lancet Rheumatology《柳叶刀-风湿病学》(影响因
以贝伐单抗为代表,生物类似物的研发迎来重要发展机遇,呈现井喷式发展。
乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤,5年生存率约为70%~90%,也是女性癌症死亡的头号原因。HER2阳性乳腺癌约占全部乳腺癌患者的25%,是乳腺癌中的主要亚型之一。
利妥昔单抗注射液由Genentech公司原研,2000年在中国上市,商品名为美罗华。目前,多家国内外制药企业加入其生物类似药的研发。为进一步明确技术审评标准,提高企业研发效率,在原国家食品药品监督管理
3月17日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公开征求《利妥昔单抗注射液生物类似药临床指导原则(征求意见稿)》意见的通知。时隔三年,CDE再次发布单品种研发制定审评要点。上一个单品种药物为贝
中欧美等国家地区看,欧盟是生物类似药时代的先行者!2006年04月11日,EMA便批准首款生物类似药,即生长激素Omnitrope (somatropin),截止目前,EMA已批准53款生物类似药获批,2款生物类似药上市申请被驳回,其中包括19款单抗,16款G-CSF类,5款EPO,2款融合蛋白 (依那西普)。
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2019-10-31
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2021-02-03
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2021-02-18
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2021-07-02
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2021-09-16
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2021-10-07
williamhill asia 医学MedSci APP
医路相伴,成就大医