药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则（试行）
2024-06-14 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
为指导我国药物临床试验期间安全性研究与风险评价工作，提供可参考的技术标准，按照国家药品监督管理局工作部署，药审中心组织制定了《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则（试行）》。
中文标题：
药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则（试行）
发布机构：
发布日期：
2024-06-14
简要介绍：
为指导我国药物临床试验期间安全性研究与风险评价工作，提供可参考的技术标准，按照国家药品监督管理局工作部署，药审中心组织制定了《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
相关资料下载：
药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则（试行）.pdf
药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则（试行）.pdf
下载请点击：
