FDA威廉亚洲博彩公司 :移植物抗宿主病:开发用于预防或治疗的药物、生物制品和某些设备
2023-09-28 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于四川省
本威廉亚洲博彩公司 的目的是协助申办者临床开发药物、生物制品、治疗设备和细胞处理设备,以预防或治疗同种异体造血干细胞移植 (HSCT) 后的急性移植物抗宿主病 (aGVHD) 或慢性移植物抗宿主病 (cGVHD)。
FDA威廉亚洲博彩公司 :移植物抗宿主病:开发用于预防或治疗的药物、生物制品和某些设备
Graft-versus-Host Diseases: Developing Drugs, Biological Products, and Certain Devices for Prevention or Treatment Guidance for Industry
2023-09-28
本威廉亚洲博彩公司 的目的是协助申办者临床开发药物、生物制品、治疗设备和细胞处理设备,以预防或治疗同种异体造血干细胞移植 (HSCT) 后的急性移植物抗宿主病 (aGVHD) 或慢性移植物抗宿主病 (cGVHD)。具体而言,本威廉亚洲博彩公司 解决了FDA目前对目标人群早期和晚期试验的整体临床开发计划和关键设计要素的想法。本威廉亚洲博彩公司 侧重于临床试验设计、统计分析或特定于 aGVHD 或 cGVHD 的其他问题,不包含有关统计分析、临床试验设计或药物开发的一般原则的讨论。