医疗器械生产许可与备案管理基本数据集(征求意见稿)

2024-07-10 国家药品监督管理局(NMPA) 国家药品监督管理局官网 发表于上海

国家药监局信息中心组织编制了《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集(征求意见稿)》及相关编制说明。

中文标题:

医疗器械生产许可与备案管理基本数据集(征求意见稿)

发布日期:

2024-07-10

简要介绍:

     为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16号)、《国家药监局关于印发〈药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划〉的通知》(国药监综〔2022〕23号)有关要求,规范医疗器械信息系统建设与数据交换共享,在药品监管信息化标准体系框架下,国家药监局信息中心组织编制了《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集(征求意见稿)》及相关编制说明。

  现向社会公开征求意见。请填写《标准征求意见反馈表》(见附5),于2024年8月10日前以电子邮件形式反馈国家药监局信息中心。

相关资料下载:
1720575788951023767.docx
1720575870178066453.docx
1720575821472079983.docx
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