药械威廉亚洲博彩公司

订阅

MedSci主页 / 所有栏目 / 药械威廉亚洲博彩公司

β-内酰胺酶抑制剂复方制剂非临床研究技术威廉亚洲博彩公司

2023-01-17 复旦大学附属华山医院抗生素研究所 中国抗生素杂志 发表于安徽省

β-内酰胺酶抑制剂复方制剂

本文主要介绍新型β-内酰胺酶抑制剂复方制剂临床前研究方法。临床前研究阶段的β-内酰胺酶抑制剂复方制剂研究包括体外研究和体内研究两部分,前者主要为体外药效学研究和体外药动学/药效学（pharmacoki

中文标题：

β-内酰胺酶抑制剂复方制剂非临床研究技术威廉亚洲博彩公司

发布机构：

复旦大学附属华山医院抗生素研究所

发布日期：

2023-01-17

简要介绍：

β-内酰胺酶抑制剂复方制剂在临床上被广泛应用于治疗耐药菌所致感染，由于早期β-内酰胺酶抑制剂的抑酶谱较窄，抑酶谱更广泛的酶抑制剂在不断研发之中。与一般抗菌药物临床前研究不同，β-内酰胺酶抑制剂复方制剂的临床前研究需明确β-内酰胺类药物或酶抑制剂本身的抗菌谱与抗菌活性，尤其是明确酶抑制剂是否具有抗菌活性。需要确定合适的β-内酰胺类药物与酶抑制剂复方制剂，以及适用的不同酶型的目标病原菌。本文主要介绍新型β-内酰胺酶抑制剂复方制剂临床前研究方法。临床前研究阶段的β-内酰胺酶抑制剂复方制剂研究包括体外研究和体内研究两部分,前者主要为体外药效学研究和体外药动学/药效学（pharmacokinetic/pharmacodynamic,PK/PD）研究，常用研究方法包括β-内酰胺类药物和β-内酰胺酶抑制剂复方制剂最低抑菌浓度测定、最低杀菌浓度测定、抗生素后效应测定及时间杀菌曲线。后者主要为动物药动学研究、感染动物药效学研究和感染动物药动学/药效学研究。在动物药动学/药效学研究中，需考虑β-内酰胺类药物与酶抑制剂的相互影响。这些研究方法的应用旨在阐明β-内酰胺酶抑制剂复方制剂两组分药效学特点、药动学相似与否、PK/PD指数及其临床前PK/PD靶值,为进入临床试验阶段目标适应症及剂量选择提供依据。

相关资料下载：
[AttachmentFileName(sort=1, fileName=β-内酰胺酶抑制剂复方制剂非临床研究技术威廉亚洲博彩公司 .pdf)] GetToolGuiderByIdResponse(projectId=1, id=ae23d1c002936a51, title=β-内酰胺酶抑制剂复方制剂非临床研究技术威廉亚洲博彩公司 , enTitle=, guiderFrom=中国抗生素杂志, authorId=0, author=, summary=本文主要介绍新型β-内酰胺酶抑制剂复方制剂临床前研究方法。临床前研究阶段的β-内酰胺酶抑制剂复方制剂研究包括体外研究和体内研究两部分,前者主要为体外药效学研究和体外药动学/药效学（pharmacoki, cover=https://img.medsci.cn/20230117/1673958392860_1608702.png, journalId=0, articlesId=null, associationId=3995, associationName=复旦大学附属华山医院抗生素研究所, associationIntro=复旦大学附属华山医院抗生素研究所, copyright=0, guiderPublishedTime=Tue Jan 17 00:00:00 CST 2023, originalUrl=, linkOutUrl=, content=<p><span style="color: #666666;">&beta;-内酰胺酶抑制剂复方制剂在临床上被广泛应用于治疗耐药菌所致感染，由于早期&beta;-内酰胺酶抑制剂的抑酶谱较窄，抑酶谱更广泛的酶抑制剂在不断研发之中。与一般抗菌药物临床前研究不同，&beta;-内酰胺酶抑制剂复方制剂的临床前研究需明确&beta;-内酰胺类药物或酶抑制剂本身的抗菌谱与抗菌活性，尤其是明确酶抑制剂是否具有抗菌活性。需要确定合适的&beta;-内酰胺类药物与酶抑制剂复方制剂，以及适用的不同酶型的目标病原菌。本文主要介绍新型&beta;-内酰胺酶抑制剂复方制剂临床前研究方法。临床前研究阶段的&beta;-内酰胺酶抑制剂复方制剂研究包括体外研究和体内研究两部分,前者主要为体外药效学研究和体外药动学/药效学（pharmacokinetic/pharmacodynamic,PK/PD）研究，常用研究方法包括&beta;-内酰胺类药物和&beta;-内酰胺酶抑制剂复方制剂最低抑菌浓度测定、最低杀菌浓度测定、抗生素后效应测定及时间杀菌曲线。后者主要为动物药动学研究、感染动物药效学研究和感染动物药动学/药效学研究。在动物药动学/药效学研究中，需考虑&beta;-内酰胺类药物与酶抑制剂的相互影响。这些研究方法的应用旨在阐明&beta;-内酰胺酶抑制剂复方制剂两组分药效学特点、药动学相似与否、PK/PD指数及其临床前PK/PD靶值,为进入临床试验阶段目标适应症及剂量选择提供依据。</span></p>, tagList=[TagDto(tagId=469953, tagName=β-内酰胺酶抑制剂复方制剂)], categoryList=[CategoryDto(categoryId=11, categoryName=药械, tenant=100), CategoryDto(categoryId=85, categoryName=威廉亚洲博彩公司 &解读, tenant=100), CategoryDto(categoryId=21100, categoryName=达仁堂循证e学界, tenant=100)], articleKeywordId=88675, articleKeyword=β-内酰胺酶抑制剂, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=88675, guiderKeyword=β-内酰胺酶抑制剂, guiderKeywordNum=6, haveAttachments=1, attachmentList=null, guiderType=0, guiderArea=威廉亚洲博彩公司 , guiderLanguage=0, guiderRegion=3, opened=0, paymentType=, paymentAmount=10, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=3300, appHits=9, showAppHits=0, pcHits=298, showPcHits=3291, likes=0, shares=0, comments=0, approvalStatus=1, publishedTime=Thu Jan 26 20:23:00 CST 2023, publishedTimeString=2023-01-17, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=0, editor=dajiong, waterMark=0, formatted=0, memberCards=[], isPrivilege=0, deleted=0, version=4, createdBy=null, createdName=dajiong, createdTime=Tue Jan 17 20:25:02 CST 2023, updatedBy=2427819, updatedName=梁丽玲, updatedTime=Thu Jan 04 02:10:55 CST 2024, courseDetails=[], otherVersionGuiders=[], isGuiderMember=false, ipAttribution=安徽省, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=β-内酰胺酶抑制剂复方制剂非临床研究技术威廉亚洲博彩公司 .pdf)])
β-内酰胺酶抑制剂复方制剂非临床研究技术威廉亚洲博彩公司 .pdf
下载请点击：
评论区 (0)
#插入话题

拓展阅读

第29届欧洲临床微生物学和传染病大会（ECCMID）：碳青霉烯类耐药菌的治疗选择

VenatoRx制药公司将于2019年4月13日至16日在荷兰阿姆斯特丹举行的ECCMID上展示其两个开发阶段的产品：Cefepime / VNRX-5133和Ceftibuten / VNRX-7145。