2024 FDA威廉亚洲博彩公司 :治疗部分性癫痫发作的药物:从成人到 1 个月及以上儿童患者的疗效外推

2024-07-15 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海

本威廉亚洲博彩公司 为申办者提供了关于治疗儿科患者部分性癫痫发作 (POS) 的药物临床开发的建议。

中文标题:

2024 FDA威廉亚洲博彩公司 :治疗部分性癫痫发作的药物:从成人到 1 个月及以上儿童患者的疗效外推

英文标题:

Drugs for the Treatment of Partial Onset Seizures: Extrapolation of Efficacy from Adults to Pediatric Patients 1 Month of Age and Older

发布日期:

2024-07-15

简要介绍:

本威廉亚洲博彩公司 为申办者提供了关于治疗儿科患者部分性癫痫发作 (POS) 的药物临床开发的建议。具体而言,该威廉亚洲博彩公司 涉及FDA目前对临床开发项目的想法,这些项目可以支持将批准用于治疗成人POS的药物的疗效外推到1个月及以上的儿科患者。本威廉亚洲博彩公司 不涉及开发治疗其他类型癫痫发作的药物。

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