药械威廉亚洲博彩公司

订阅

MedSci主页 / 所有栏目 / 药械威廉亚洲博彩公司

人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则

2023-11-07 国家药品监督管理局（NMPA） 国家药品监督管理局官网 发表于上海

人工智能

为进一步规范人工智能辅助检测医疗器械（软件）产品的管理，国家药监局器审中心组织制定了《人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则》，现予发布。

中文标题：

人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则

发布机构：

国家药品监督管理局（NMPA）

发布日期：

2023-11-07

简要介绍：

为进一步规范人工智能辅助检测医疗器械（软件）产品的管理，国家药监局器审中心组织制定了《人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

相关资料下载：
1699342341267091181.doc
评论区 (0)
#插入话题

相关威廉亚洲博彩公司

2024 NICE诊断威廉亚洲博彩公司 ：人工智能(AI)衍生软件帮助中风的临床决策【DG57】

英国国家卫生与临床优化研究所(NICE,National Institute for Health and Clinical Excellence) · 2024-01-23

WHO 大型多模式模型威廉亚洲博彩公司 ：健康人工智能的伦理与治理

世界卫生组织(WHO,The World Health Organization) · 2024-01-18

人工智能医学影像研究报告规范：CLAIM检查清单解读

暂未更新 · 2023-12-25

人工智能辅助宫颈细胞学诊断技术的应用及质量控制专家共识

中国妇幼保健协会 · 2023-12-19

人工智能在神经眼科疾病诊断中的应用威廉亚洲博彩公司 （2023）

暂未更新 · 2023-12-05

行业标准《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分：数据集通用要求》解析

中国食品药品检定研究院 · 2023-11-30

拓展阅读

Cureus：人工智能通过牙龈临床表现检测贫血研究

全世界有数百万人患有贫血症，贫血等全身性疾病危害口腔健康。本研究旨在评估三种不同的AI学习方法，利用患者牙龈的临床口腔内图片来自动检测贫血。

人工智能在医学影像分析迈出重要一步！Nature子刊发表赵世华教授团队研究成果

基于人工智能的多中心、大样本的临床研究成果——《基于磁共振成像的人工智能筛选和诊断心血管疾病》，填补了人工智能在心脏磁共振诊断领域的空白。

问诊分析：28岁男博士查出微小结节，焦虑至此！极高分辨率CT用于筛查，到底带来的是益处还是坏处？

今天分享的这位结友才28岁，是一位博士，但就是由于此类微小结节搞得焦头烂额。

NAR：基于人工智能技术在非编码DNA中发现新型癌症驱动突变

这项研究颠覆了人们对DNA的传统认识，将研究视角扩展到了之前被忽视的非编码区域。

【协和医学杂志】人工智能在医患共同决策中的应用

从开发和实施层面探讨AI决策辅助应用于SDM领域的潜在问题和挑战，提出可能的解决措施，为后续AI决策辅助的研发与实施提供参考。

Diagnostics：人工智能对CBCT口腔成像中金属伪影的影响

研究人工智能(AI)降噪算法对口腔锥形束计算机断层扫描(CBCT)图像中金属伪影和图像质量参数的影响。

分子影像人工智能专家共识（2019 版）

中华医学会核医学分会(CSNM,Chinese Society of Nuclear Medicine) · 2019-12-30

涉及人工智能干预的临床试验报告规范：CONSORT-AI扩展

Equator Network · 2020-09-01

涉及人工智能干预的临床试验设计规范：SPIRIT-AI扩展

SPIRIT-AI 和 CONSORT-AI 工作组 · 2020-09-08

人工智能时代医学专业的简短威廉亚洲博彩公司

暂未更新 · 2020-10-04

欧盟人工智能道德准则（草案）

暂未更新 · 2019-10-31

医疗卫生中人工智能（AI）使用的伦理和管治（英文）

世界卫生组织(WHO,The World Health Organization) · 2021-06-28