FDA威廉亚洲博彩公司 ：牙科骨移植材料设备的动物研究 - 上市前通知 （510（k）） 提交
2024-03-29 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
本指导文件草案提供了FDA关于动物研究的建议，以支持牙科骨移植材料设备的上市前通知（510（k））提交。这些建议可能有助于制造商遵守这些设备的一些特殊控制措施。
中文标题：
FDA威廉亚洲博彩公司 ：牙科骨移植材料设备的动物研究 - 上市前通知 （510（k）） 提交
英文标题：
Animal Studies for Dental Bone Grafting Material Devices - Premarket Notification (510(k)) Submissions
发布机构：
发布日期：
2024-03-29
简要介绍：
本指导文件草案提供了FDA关于动物研究的建议，以支持牙科骨移植材料设备的上市前通知（510（k））提交。这些建议可能有助于制造商遵守这些设备的一些特殊控制措施。这些建议反映了当前的审查做法，旨在促进一致性并促进对牙科骨移植材料设备提交的有效审查。
相关资料下载：
guidance-animal-studies-dental-bone-grafting-materials.pdf
guidance-animal-studies-dental-bone-grafting-materials.pdf
