肿瘤威廉亚洲博彩公司

订阅

MedSci主页 / 所有栏目 / 肿瘤威廉亚洲博彩公司

关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2024-08-02 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

淋巴血液系统恶性肿瘤

国家药品监督管理局药品审评中心在充分调研国内外同品种研发情况以及相关临床试验技术要求基础上，起草了《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。

中文标题：

关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2024-08-02

简要介绍：

我国已有多个嵌合抗原受体T细胞治疗产品上市用于治疗淋巴血液系统恶性肿瘤。该类产品兼具创新性和复杂性，与传统细胞毒药物、靶向治疗或其它肿瘤免疫治疗药物相比，在临床试验设计存在诸多不同考虑。国内尚无相关指导原则对这类产品的临床设计进行规范指导，国家药品监督管理局药品审评中心在充分调研国内外同品种研发情况以及相关临床试验技术要求基础上，起草了《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。征求意见时限为自发布之日起1个月。

相关资料下载：
[AttachmentFileName(sort=1, fileName=《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx), AttachmentFileName(sort=2, fileName=《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（征求意见稿）》 起草说明.docx), AttachmentFileName(sort=3, fileName=《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（征求意见稿）》.pdf)] GetToolGuiderByIdResponse(projectId=1, id=ee5c61c0038e861a, title=关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知, enTitle=, guiderFrom=国家药品监督管理局药品审评中心, authorId=0, author=, summary=国家药品监督管理局药品审评中心在充分调研国内外同品种研发情况以及相关临床试验技术要求基础上，起草了《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。, cover=https://img.medsci.cn/20240802/1722564816714_8538692.png, journalId=0, articlesId=null, associationId=1936, associationName=国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）, associationIntro=国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）, copyright=0, guiderPublishedTime=Fri Aug 02 00:00:00 CST 2024, originalUrl=, linkOutUrl=, content=<p>我国已有多个嵌合抗原受体T细胞治疗产品上市用于治疗淋巴血液系统恶性肿瘤。该类产品兼具创新性和复杂性，与传统细胞毒药物、靶向治疗或其它肿瘤免疫治疗药物相比，在临床试验设计存在诸多不同考虑。国内尚无相关指导原则对这类产品的临床设计进行规范指导，国家药品监督管理局药品审评中心在充分调研国内外同品种研发情况以及相关临床试验技术要求基础上，起草了《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。征求意见时限为自发布之日起1个月。</p>, tagList=[TagDto(tagId=493951, tagName=淋巴血液系统恶性肿瘤)], categoryList=[CategoryDto(categoryId=5, categoryName=肿瘤, tenant=100), CategoryDto(categoryId=21, categoryName=血液科, tenant=100), CategoryDto(categoryId=85, categoryName=威廉亚洲博彩公司 &解读, tenant=100)], articleKeywordId=493951, articleKeyword=淋巴血液系统恶性肿瘤, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=493951, guiderKeyword=淋巴血液系统恶性肿瘤, guiderKeywordNum=6, haveAttachments=1, attachmentList=null, guiderType=0, guiderArea=指导原则, guiderLanguage=0, guiderRegion=3, opened=0, paymentType=, paymentAmount=10, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=147, appHits=0, showAppHits=0, pcHits=14, showPcHits=147, likes=0, shares=0, comments=0, approvalStatus=1, publishedTime=Wed Aug 07 13:22:00 CST 2024, publishedTimeString=2024-08-02, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=0, editor=dajiong, waterMark=0, formatted=0, memberCards=[], isPrivilege=0, deleted=0, version=4, createdBy=null, createdName=dajiong, createdTime=Fri Aug 02 10:24:27 CST 2024, updatedBy=8538692, updatedName=williamhill asia 话题小助手, updatedTime=Fri Aug 02 17:32:49 CST 2024, courseDetails=[], otherVersionGuiders=[], isGuiderMember=false, ipAttribution=上海, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx), AttachmentFileName(sort=2, fileName=《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（征求意见稿）》 起草说明.docx), AttachmentFileName(sort=3, fileName=《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（征求意见稿）》.pdf)])
《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx
下载请点击：
《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（征求意见稿）》 起草说明.docx
下载请点击：
《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
下载请点击：
评论区 (0)
#插入话题