C反应蛋白测定试剂盒、唾液酸测定试剂盒(酶法)、促甲状腺激素测定试剂注册审查指导原则(2024年修订版)

2024-05-27 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海

国家药监局器审中心修订了《C反应蛋白测定试剂盒注册审查指导原则(2024年修订版)》、《唾液酸测定试剂盒(酶法)注册审查指导原则(2024年修订版)》等。

中文标题:

C反应蛋白测定试剂盒、唾液酸测定试剂盒(酶法)、促甲状腺激素测定试剂注册审查指导原则(2024年修订版)

发布日期:

2024-05-27

简要介绍:

为进一步规范医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《C反应蛋白测定试剂盒注册审查指导原则(2024年修订版)》、《唾液酸测定试剂盒(酶法)注册审查指导原则(2024年修订版)》、《促甲状腺激素测定试剂注册审查指导原则(2024年修订版)》,现予发布。

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