帕博利珠单抗对比化疗治疗微卫星高度不稳定或错配修复缺陷的转移性结直肠癌：KEYNOTE-177研究解读

2022-06-20 中国科学院大学附属肿瘤医院肿瘤学杂志

KEYNOTE-177研究是首个探索PD-1抑制剂（帕博利珠单抗）对比传统化疗一线治疗微卫星高度不稳定或错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）转移性结直肠癌对总生存期（OS）及无进展生存期（PFS）影响

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发布机构：

中国科学院大学附属肿瘤医院

发布日期：

2022-06-20

简要介绍：

KEYNOTE-177研究是首个探索PD-1抑制剂（帕博利珠单抗）对比传统化疗一线治疗微卫星高度不稳定或错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）转移性结直肠癌对总生存期（OS）及无进展生存期（PFS）影响的Ⅲ期随机对照研究。研究设计上，PFS和OS作为双主要研究终点，采用优效性设计，α控制在单侧0.025，其中PFS和OS初始α各分配50%比例。研究结果上，帕博利珠单抗组对比化疗组的OS没有达到显著性差异，但帕博利珠单抗组呈现出了PFS、客观缓解率及安全性方面的优势。尽管OS未达到其统计学预设终点，现有的数据仍支持帕博利珠单抗作为MSI-H/dMMR转移性结直肠癌患者的有效一线治疗方案。

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