多发性骨髓瘤药物daratumumab获欧盟批准

美国制药巨头强生的抗癌药Darzalex(daratumumab)近日在欧盟监管方面传来喜讯，被批准用于治疗难治性和复发性多发性骨髓瘤成人患者，该药物是一种靶向CD38的人源化单克隆抗体，此次批准是基于之前欧盟委员会提出的加速评估建议去年11月份，Darzalex(daratumumab)首度获得FDA批准，用于此前接受过蛋白酶抑制剂（PI）治疗（如武田的Velcade）或免疫调节剂（如Ce

不详 - 强生，Darzalex，Daratumumab - 2016-05-28

Blood：Daratumumab，为T-ALL患者带来新的治疗希望。

由于获得性或本身携带的疾病耐药性，使得复发性/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）患者的预后极差。故急需研发新型低毒性的药物。目前，癌症治疗最有希望的一种新兴治疗策略——靶向免疫疗法。免疫疗法可提高其他恶性血液肿瘤（包括B-ALL）患者的预后，但，目前尚无免疫疗法可改善T-ALL的预后。Karen L. Bride等人猜想靶向CD38或许可有效对抗T-ALL。其已通过实验证实，来源于T-A

MedSci原创 - Daratumumab，靶向治疗，T-ALL，CD38 - 2018-01-07

FDA批准Darzalex（daratumumab）皮下制剂治疗多发性骨髓瘤

FDA近日批准了强生公司的Darzalex（daratumumab）皮下制剂，以治疗成人多发性骨髓瘤。该疗法将以Darzalex Faspro的名称出售。

MedSci原创 - 多发性骨髓瘤，Daratumumab，皮下制剂 - 2020-05-04

Lancet：Daratumumab治疗难治性多发性骨髓瘤效果显著

研究人员评估了daratumumab，一种新的CD38靶向单克隆抗体，对难治性多发性骨髓瘤患者中的效果。原始出处：Sagar Lonial,Brendan M Weiss,Saad Z Usmani,et al.Daratumumab monotherapy in patients with treatment-ref

MedSci原创 - Daratumumab，多发性骨髓瘤 - 2016-01-07

Lancet：Daratumumab联合标准治疗方案治疗新发多发性骨髓瘤

CASSIOPEIA是首次表明Daratumumab联合标准治疗对新诊断的多发性骨髓瘤移植患者的临床疗效的研究。

MedSci原创 - Daratumumab，MM，多发性骨髓瘤 - 2019-06-04

Daratumumab皮下制剂治疗多发性骨髓瘤：CHMP持积极意见

Genmab制药公司今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）发表了积极意见，建议使用daratumumab皮下制剂治疗复发难治多发性骨髓瘤患者。

MedSci原创 - 多发性骨髓瘤，Daratumumab - 2020-05-01

【2018 EHA抢先看】Daratumumab+VMP方案治疗高龄MM患者，ORR率达88%

欧洲血液学协会(EHA)成立于1992年，是全球血液学领域规模最大的国际会议之一。2018年6月14日-6月17日，第23届EHA将于瑞典-斯德哥尔摩举行。在本次EHA会议上将迎来多项血液肿瘤领域的重磅研究，肿瘤威廉亚洲官网 带您先睹为快。

肿瘤威廉亚洲官网 - EHA，ORR - 2018-05-30

NEJM：Daratumumab单药治疗难治性骨髓瘤，安全性和疗效性良好

研究人员进行了一项关于daratumumab，一种靶向CD38，人IgG1κ单克隆抗体，涉及治疗复发的骨髓瘤或复发的多发性骨髓瘤的1-2试验，这是用两种或两种以上的方法难治治疗的两种疾病。在第1部分中，即剂量递增阶段中，研究人员施用daratumumab剂量为每kg体重0.005至24毫克。在第2部分中，剂量扩大阶段，30名患者接受每kg体重8毫克daratum

MedSci原创 - Daratumumab，骨髓瘤 - 2015-08-27

J Immunol：CD38单抗Daratumumab能够引发FcR介导的细胞程序性死亡

Daratumumab (DARA) 是一类能够与CD38特异性结合的人源化抗体。CD38主要表达于多发性骨髓瘤细胞表面，2015年，美国FDA批准DARA用于治疗多发性骨髓瘤患者。

生物谷 - CD38单抗 - 2016-06-22

Blood：Daratumumab单药疗法用于淀粉样变患者的疗效和安全性

中心点：Daratumumab单药治疗在以前治疗的AL患者中引起了深刻和快速的血液反应，具有良好的安全性。非常好的部分缓解或更好的患者采用Daratumumab单药治疗6个月可获得持久的缓解。摘要：Daratumumab（达雷木单抗）是一种靶向CD38的单克隆抗体，CD38是一种在多发性骨髓瘤和轻链淀粉样变患者的浆细胞中普遍表达的抗原。

MedSci原创 - 淀粉样变，多发性骨髓瘤，Daratumumab，单药疗法 - 2020-03-01

NEJM： daratumumab、来那度胺联合地塞米松治疗新诊断多发性骨髓瘤

在不符合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者中， daratumumab、来那度胺联合地塞米松治疗可显著降低患者疾病进展风险

MedSci原创 - 多发性骨髓瘤，Daratumumab，来那度胺，地塞米松 - 2019-05-31

Lancet：Daratumumab联合疗法用于改善多发性骨髓瘤患者总生存期

随着3年多的随访，Daratumumab联合硼替佐米、美法仑和泼尼松疗法在总生存期方面有显著改善

MedSci原创 - Daratumumab，MM，多发性骨髓瘤 - 2020-01-11

Clinica Chimica Acta：MALDI-TOF质谱分析将daratumumab与m蛋白区分开来

MedSci原创 - M蛋白 - 2019-08-08

NEJM：Daratumumab、硼替佐米和地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤效果更好

Daratumumab，一种靶定CD38的人IgGκ的单克隆抗体，可引起直接和间接的抗骨髓瘤活性，作为单一疗法在预处理多发性骨髓瘤患者方面表现出可观的疗效，并且联合硼替佐米可以治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者

MedSci原创 - Daratumumab，硼替佐米，地塞米松，多发性骨髓瘤 - 2016-08-25