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<font color="red">II</font><font color="red">期</font>j<font color="red">临床</font>试验成功而III<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>失败的案例教训

IIj临床试验成功而III临床失败的案例教训

原因是美国创新药多,失败率高;而国内企业的临床试验,一方面是大多数还处于较早期的III临床阶段,进入III较少,另一方面这些品类很多都是me-too或me-better,这类产品的临床成功率要高得多01临床试验是一个成功率很低的活动 新药临床试验是一个成功率很低的活动,药物从I临床

同写意 - 临床试验 - 2019-01-05

Mithra宣布Donesta的<font color="red">II</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>试验已经完成

Mithra宣布Donesta的II临床试验已经完成

作为一家专注女性健康领域的制药公司,Mithra近日宣布其下一代激素疗法(HT)候选药物Donesta(用于缓解血管收缩更年期综合征的雌四醇,E4)的II临床试验已经完成,顶线数据有望在2018年第一季度末公布

MedSci原创 - Donesta,雌四醇,更年期综合征 - 2018-01-29

Merimepodib治疗COVID-19的<font color="red">II</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>试验:即将开始

Merimepodib治疗COVID-19的II临床试验:即将开始

ViralClear制药公司已向美国FDA提交了新药研究(IND)申请,以开始Merimepodib治疗COVID-19的II临床试验。

MedSci原创 - Covid-19,Merimepodib - 2020-04-26

Netarsudil眼科解决方案在<font color="red">II</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>中取得积极成果

Netarsudil眼科解决方案在II临床中取得积极成果

Aerie近日宣布了其在日裔美国人群中对Netarsudil眼用溶液进行的第II阶段试验研究的最终结果。

MedSci原创 - 眼科,Netarsudil,青光眼 - 2019-01-10

ESMO世界胃肠癌大会:murlentamab的<font color="red">II</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>研究结果

ESMO世界胃肠癌大会:murlentamab的II临床研究结果

GamaMabs是一家临床阶段生物技术公司,专注于开发抗AMHRII的抗体药物,近日宣布,将在ESMO世界胃肠癌大会上公布murlentamab治疗转移性结直肠癌(mCRC)II临床数据。

MedSci原创 - murlentamab,ESMO - 2019-07-07

诺华眼科新药RTH258 <font color="red">II</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>疗效媲美拜耳Eylea

诺华眼科新药RTH258 II临床疗效媲美拜耳Eylea

诺华旗下眼科单元爱尔康(Alcon)近日在美国亚利桑那州斯科茨代尔举行的第38届黄斑学会会议(Annual Macula Society Meeting)上公布了老年黄斑变性(AMD)新药RTH258第二个II临床研究的数据。

生物谷 - 新药,眼科 - 2015-03-03

Idera公司着手银屑病用药IMO-3100<font color="red">II</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>研究

Idera公司着手银屑病用药IMO-3100II临床研究

Idera医药公司将开始进行IMO-3100 II临床研究,这是一种治疗自身免疫疾病(尤其是中重度斑块状银屑病)的铎受体(TLR)抑制剂。

中国医药123网 - 新药,FDA - 2012-04-25

斑蝥素治疗常见疣的<font color="red">II</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>研究取得积极成绩

斑蝥素治疗常见疣的II临床研究取得积极成绩

Verrica是一家皮肤病学医疗公司,致力于为皮肤病患者提供先进疗法,近日公布了其II临床研究COVE-1的正面结果,以评估VP-102治疗常见疣的临床有效性。

MedSci原创 - 斑蝥素,疣,II期临床研究,VP-102 - 2019-06-27

基因疗法LentiGlobin治疗镰状细胞病:I / <font color="red">II</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>取得积极结果

基因疗法LentiGlobin治疗镰状细胞病:I / II临床取得积极结果

Bluebird生物公司正在进行的基因疗法LentiGlobin治疗镰状细胞病(SCD)的I / II研究的最新数据表明,严重的血管闭塞性危机(VOC)和急性胸腔综合征(ACS)已经得以解决。

MedSci原创 - 镰状细胞病,LentiGlobin - 2020-06-13

<font color="red">II</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>研究FUZE评估Debio 1347治疗晚期实体瘤的疗效

II临床研究FUZE评估Debio 1347治疗晚期实体瘤的疗效

Debiopharm International SA是瑞士的全球生物制药公司Debiopharm集团的一部分,近日宣布已启动FUZE研究,这是一项II临床研究,旨在评估Debio 1347治疗携带FGFR

网络 - Debio,1347,晚期实体瘤,FUZE研究 - 2019-02-18

LX9211治疗神经性疼痛,即将开展<font color="red">II</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>研究

LX9211治疗神经性疼痛,即将开展II临床研究

LX9211是一种有效的、口服递送的选择性AAK1小分子抑制剂。制药公司Lexicon将AAK1确定为治疗神经性疼痛的靶点。

MedSci原创 - 带状疱疹后神经痛,神经性疼痛,疱疹,LX9211 - 2021-01-03

药品II临床研究方案格式

第一部分  药品Ⅱ临床试验方案体例格式 一、方案威廉亚洲博彩公司 : 试验概览 1.  题目封页 2.  申办者研究者签字页 3.  试验方案目录 4.

MedSci原创 - II期,药品,方案 - 2013-04-16

国产艾滋疫苗进入II临床试验

“目前我国自主产权的艾滋病疫苗已进入II临床试验,在三五年之内将有重大的突破。”昨日,北京佑安医院院长李宁做客城市服务管理广播“市民对话一把手”时透露,我国正在研制自主创新的艾滋病预防疫苗,佑安医院承担着这一国家重大研究课题,在通过第三阶段验证后就可临床使用。

北京晨报 - 艾滋病疫苗,艾滋疫苗,国产 - 2013-07-24

2010 ACR 霍奇金淋巴瘤临床III的放疗

J Am Coll Radiol. 2011 May;8(5):302-8 - 淋巴瘤 - 2010-01-01

MediciNova公司将开展MN-221急性哮喘临床II研究

MediciNova公司完成MN-221II研究的招募工作,将评估MN-221用于治疗急性哮喘加重的安全性和药效。 II研究共招募176名哮喘患者,将设置随机、双盲对照。次级终末点研究将评估住院率降低及多种临床价值。 公司计划于今年第二季度公布此次研究结果。 Medic

cyy123 - 新药,FDA - 2012-04-16

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