清华脑起搏器获欧盟CE认证
科学网 www.sciencenet.c - 脑起搏器 - 2016-11-12
Neurometrix OTC神经痛腕带获欧盟CE认证
医疗器械公司Neurometirx公司最近宣布,公司开发的用于缓解慢性疼痛的腕带设备Quell已经获得了欧盟市场的CE认证。这也标志着公司正式撬开了欧洲OTC及处方止痛市场。
生物谷 - 神经痛 - 2016-12-03
BlueWind Medical的VIVENDI微型无线刺激设备获CE认证
BlueWind Vivendi 系统为许多没有其它缓解疼痛方法的患者提供了一个解决方案。设备很小易于植入,而且非常便于患者激活与使用。患者感觉疼痛时即可使用,使用后疼痛感立即并持续减轻。
BlueWind Medical - 神经刺激器,疼痛,美通社 - 2016-09-08
EMA接受辉瑞新药BZA/CE上市许可申请的审查
欧洲药品管理局(EMA)表示,已接受对辉瑞(Pfizer)药物BZA/CE(bazedoxifene/conjugated estrogensBZA/CE是一种潜在的新药物,用于绝经后女性雌激素缺乏症及具骨折风险的女性骨质疏松症的治疗。辉瑞预计在2013年得到EMA的
生物谷 - 新药,FDA - 2012-07-24
European Radiology:CE-CBBCT与乳腺MRI背景实质增强(BPE)的比较
对比增强锥形束乳腺CT(CE-CBBCT)可以通过注射造影剂提供乳房的解剖和血液动力学特征。
MedSci原创 - 乳腺MRI,锥形束乳腺CT - 2022-08-03
心脉医疗主动脉覆膜支架产品首次获得CE认证
腹主动脉覆膜支架及输送系统(以下简称“Minos™覆膜支架系统”)获得欧盟CE认证。这是心脉医疗继Hercules™球囊扩张导管和Reewarm™外周球囊扩张导管之后第三个获得CE认证的产品,也是首个获得CE认证的主动脉覆膜支架类产品。
医谷 - 微创医疗,心脉医疗,Minos™覆膜支架系统 - 2019-09-19
多发性骨髓瘤诊断工具Mmprofiler获CE-IVD标志
近日,荷兰生物技术公司SkylineDx的MMprofiler(多发性骨髓瘤分析工具)诊断测试技术获得欧洲主管机构的CE-IVD标志,MMprofiler诊断技术是一种用来检测个体患多发性骨髓瘤(MM)
生物谷 - 体外诊断 - 2015-12-01
开立医疗自主研发超声内窥镜完成临床实验 并获欧盟CE认证
近日,开立医疗自主研发的电子环扫超声内窥镜EG-UR5取得欧盟CE认证注册证书,这意味着继奥林巴斯、富士与宾得日本三大内镜厂商之后,开立医疗成为全球第四家掌握超声内镜关键技术的医疗器械企业。近日,开立医疗自主研发的电子环扫超声内窥镜EG-UR5取得欧盟CE认证注册证书。
美通社 - 开立医疗,超声内窥镜 - 2019-10-09
数坤冠脉AI、肺炎AI获欧盟MDR CE证书 智能医疗健康服务普惠全球医患
5月27日,数坤冠脉AI辅助诊断产品和数坤肺炎AI辅助诊断产品双双获得了欧盟MDR CE证书,数坤冠脉AI产品是首个获得欧盟CE认证的冠脉AI,也是国内唯一获得NMPA、CE双证的冠脉AI。
MedSci原创 - 医疗人工智能,数坤 - 2021-06-05
CE-MARC试验:CMR诊断冠心病准确性好
近日,欧洲心脏学会在线公布了冠心病磁共振成像临床评价(CE-MARC)试验结果。具有严格的前瞻性随机设计和大规模人群样本的CE-MARC试验结果再次确认了灌注负荷心血管磁共振成像(CMR)具有较高的冠心病诊断准确性。对2000余例的荟萃分析结果也证明了CE-MARC试验的可重复性。这些结果提高了心脏科医师对灌注负荷CMR的可信度,证实CMR可作为SPECT有竞争力的替代技术。 在冠状动脉
MedSci原创 - CMR,冠心病,磁共振成像 - 2012-03-30
Sci Rep:CE-004.8可减弱脂肪生成并预防饮食诱导的肥胖
在过去几年中,内源性大麻素系统(ECs)已经成为调节食物摄入和能量代谢的重要参与者,其药理学操作或是代谢疾病管理的新策略。研究发现VCE-004.8,一种双重PPARγ和CB2受体激动剂,也抑制脯氨酰-羟化酶(PHD)并激活HIF通路,为研究其在脂肪生成体外模型和代谢综合征小鼠模型中的作用提供了理论基础,所有过程都受到VCE-004.8靶标的严格监管。根据其与PPARγ的不同结合模式,与罗格列酮(
MedSci原创 - 2018-11-07
Senseonics可植入血糖监测仪获CE认证 下半年剑指美国市场
公司开发的皮下植入式血糖监测系统Eversense Continuous Glucose Monitoring (CGM) 就收获了欧盟管理部门的CE认证。 公司总裁兼CEO Dr.
生物谷 - 血糖监测仪 - 2016-05-15
雅培血糖监测仪彻底摆脱手指采血测血糖并获CE标志
这是因为雅培公司的FreeStyle Libre Flash血糖监测仪已获得了CE标志。该血糖监测系统是把一个小型传感器贴到手臂上部并通过一个微针头来检测血糖的。
数字医疗 - 血糖监测仪,手指采血 - 2014-09-09
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